章光101昨发布声明 含西药成分产品未在中国内地销售———
本报讯 日前,章光101两款产品因查出含有西药成分,被新加坡、香港相继要求下架。对此,章光101昨日在其网站发布声明称,因浙江的厂房搬迁,含米诺地尔阳性的溶液不慎流入出口产品的车间,公司未在产品中刻意添加,并且两款产品未在中国内地销售。
近日,章光101有两款产品分别在新加坡和香港因被查出含有未列明的西药成分米诺地尔遭下架。
针对此事,北京章光101科技发展有限公司在声明中称,公司在内部开始了全面的自查自检,经查,此次在新加坡和香港被检出含米诺地尔成分的产品均按照当地政府的要求,注册为中成药,品名、配方、包装和规格均与中国内地不同,属于定制产品,由公司委托下属浙江章光101有限公司生产,以上产品在中国内地均无销售。
该公司表示,目前中国内地共有3家工厂生产101育发系列产品,分别是北京工厂、郑州工厂和浙江工厂。公司对三家工厂的产品进行了抽样自检,到目前为止,在中国内地销售的产品抽样自检中均未检出米诺地尔成分。
同是公司的产品为何在国外境外、内地不相同?北京章光101科技发展有限公司办公室有关负责人介绍,由于不同地区、国家对产品有不同的壁垒限制,因此公司在新加坡和香港的产品需要定制,与中国内地的产品配方有所不同,这两款问题产品在中国内地没有销售。
对于是否配方中有西药成分,章光101公司解释说,其产品是中医原理组方,配方中不含米诺地尔成分。米诺地尔作为医学界公认的具有一定生发作用的西药,在行业中常被用作阳性试验的对照品。在新产品开发的过程中,试验室里会备有一定数量的米诺地尔阳性对照品,供试验对比之用。经公司初步核查,此次浙江工厂生产的出口产品中含有微量米诺地尔成分的事件,可能因浙江工厂厂房整体搬迁,含有米诺地尔阳性对照品的酒精溶液被当作原料酒精不慎流入出口产品的提取车间所致。
记者从国家药监局了解到,药监部门正在部分地区对相关育法类产品检测。北京药监局则表示,近日将公布抽检结果。