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上海61眼疾患者注射药物后发炎 该药在美未获批

来源:重庆晚报
2010年09月11日02:00
                         患者王阿姨在接受眼内药物注射后出现不良反应

  上海市卫生局昨日发布消息说,上海市第一人民医院61名患者在接受眼科注射治疗后导致眼部严重炎症。至昨日,已有17人施行了玻璃体手术,以消除眼内炎症。目前,卫生部已和国家食品药品监督管理局等有关部门一起,就此事件展开调查。

  患者注射药物后失明

  8日,上海市第一人民医院61位眼疾患者,因注射一种叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的药剂,导致眼部严重炎症。目前,医院正对事故原因进行调查,同时对注射试剂进行化验。对于严重失明的患者,医院已安排四名专家对其进行治疗。如今,所有患者均已收治入院,专家初步诊断为"眼内炎"。

  部分患者须手术治疗

  现年50多岁的王阿姨患有高度近视。之前因右眼黄斑变性问诊就医。9月8日,她在上海市一医院门诊接受第三次眼内注射治疗。当晚,王阿姨发现右眼红肿疼痛,不久后就接到院方电话要求回访。到医院后,王阿姨发现眼睛出现红肿疼痛的并非她一人。王阿姨称,其右眼目前视力模糊,仅可辨光。当晚,王阿姨被安排入院,住院费用全免。9日下午,院方和病人沟通后,要求病人在手术单上签字,马上给严重失明的患者开刀。

  9月6日、9月8日,共有两批116名病人到上海市第一人民医院眼科接受注射治疗,发生不良反应后医院主动联系随访病人111人,5人因未详细填写通讯方式正在进一步联系中。目前,61名患者中已有17人施行了玻璃体手术,以消除眼内炎症,术后病情稳定。28例进行了眼内注射治疗,其余进行静脉滴注治疗。

  抗癌药被用于治疗眼疾

  Avastin是由美国知名生物制药公司基因泰克所开发的一种抗癌药,主要通过抑制能够刺激新血管形成的血管内皮生长因子令癌细胞无法获得养分而被"饿死"。基因泰克于2009年被罗氏公司收购。国内有眼科专家曾在医学杂志上撰文称,Avastin是第一个被美国FDA批准的通过抑制血管生成发挥抗癌作用的新药。

  但业内人士称,阿瓦斯汀无论在国内还是国外都没有申请治疗黄斑变性的适应症,理论上来说是不能用于治疗黄斑变性的眼疾患者的。此外在说明书中,也并未指定是眼科用药。

  该药治眼疾在美未获批

  记者搜索外媒报道发现,基因泰克公司曾于2008年12月对外发出公告,称在2008年11月4日至20日,接到32起加拿大患者接受Avastin 眼部注射后,出现眼内炎症反应的病例。该公司称,在眼部注射Avastin 治疗黄斑变性等眼部疾病的方式,并未获得美国药监局的批准。据新华社、中新网
(责任编辑:黄珊)
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