全国叫停“曲美”等含西布曲明减肥产品

　　核心提示

　　多种减肥产品含有西布曲明 可能增加严重心血管风险

　　国家食品药品监管局决定停止西布曲明的生产、销售和使用

　　已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁

　　占据中国减肥市场半壁江山的曲美，彻底退出爱美女士的生活。同时退出的，还包括多种含有西布曲明的减肥产品。国家食品药品监督管理局昨日发布通知，决定叫停西布曲明制剂和原料药。昨日，记者走访成都药店发现，曲美已下架。据悉，消费者已买到的曲美可退货

　　药监局昨日叫停

　　国家食品药品监督管理局昨日发布通知，由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，国家食品药品监管局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　据了解，西布曲明于1997年在国外上市，2000年被获准在我国上市。目前，国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，含有西布曲明成分的商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

　　据京华时报昨日报道，在国内市场，含有西布曲明成分的减肥产品多达数十种。

　　太极此前已召回曲美

　　据了解，日前，美国食品药品监督管理局根据一项西布曲明心血管临床实验得出结果：西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。随后，因含有盐酸西布曲明成分，太极集团生产的知名减肥药品曲美从本周开始被召回。

　　据了解，本月25日，太极集团针对曲美的使用者拟写了《关于停止服用西布曲明胶囊的函》，发布了停止销售并召回曲美的函。太极集团新闻中心张女士前日表示，此次召回系公司主动行为，并非出于国家药监部门要求。

　　消费者买不到药才知下架

　　据京华时报昨日报道，北京市民李女士说，她服用曲美已有一段时间，28日下午她去药房买药时发现，曲美下架了，“我回来在网上查找，也买不到这款产品。药房销售人员说，曲美本月25日就下架了，今后也不会再卖。不知道这个药出了什么问题。”

　　李女士说，她服用曲美时，一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应，此次药品悄然下架，她担心是药品存在问题，希望厂商给予合理解释。

　　延伸阅读

　　明星代言的产品

　　召回损失上千万

　　太极集团表示，曲美是在国家药监部门正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的产品，此次召回会使集团损失至少上千万元。

　　曲美是太极集团推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言，是减肥药市场不折不扣的明星产品。

　　成都药店美容院

　　曲美已下架

　　省市药监部门：加强监测工作

　　昨日下午，记者走访了红星路附近的杏林大药房等几家药店发现，均找不到曲美的踪迹。御麟堂大药房的店员称，几天前就收到了曲美下架的通知。记者从几家美容医院了解到，他们也已经接到下架召回通知，不再使用曲美减肥药了。

　　据了解到，成都各大零售药店设置了退货点，用曲美胶囊的消费者可退货。如果产品包装完整、消费者手中持有当时购物的小票，到买药的药房即可办理退货。

　　如果购物小票遗失或者已拆封，消费者可拨打热线电话(4008877698)，对姓名、药物批号、剩余药量、购买药店等进行登记即可联系退货。

　　昨日记者从省市药监部门了解到，目前我省和成都市正协助做好曲美召回工作，并对召回产品及时上报。此外，还要求省药品不良反应监测中心加强对曲美不良反应的监测工作。

　　“特效”减肥药问题 易致中风和心血管病

　　西布曲明：一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，但同时有可能引起血压升高、心率加快、肝功能异常等副作用。美国食品和药物管理局称，曾就西布曲明对心血管的影响进行了6年的实验，认为该成分将加重心血管疾病，可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。

　　近年来，在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项国际多中心临床研究。结果显示，使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。

　　“特效”减肥药病案 我国6年298例

　　国家药监局此前发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。

　　“特效”减肥药兴衰 热卖13年才被叫停

　　1997年 西布曲明获美国FDA批准上市。当年，雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”在墨西哥上市，同类产品风靡全球。

　　2000年8月 太极集团推出曲美，主要成分为盐酸西布曲明。

　　2005年 欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”。

　　2007年 日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。

　　2010年

　　1月 欧盟人用医药产品委员会（CHMP）暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。

　　2月26日 国家食品药品监督管理局提醒医疗机构和公众，所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药，必须严格按照适应症和用法用量用药。

　　10月8日 美国食品药品监督管理局（FDA）责令“诺美婷”退出美国市场。

　　10月25日 获悉FDA这一决定后，太极集团在全国范围停售曲美。

　　10月30日 国家食品药品监督管理局决定停用西布曲明。

　　综合新华社 京华时报 本报记者 黄旭阳 易启明