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蜀中制药虚假投料有隐情 疑因原料涨价铤而走险

来源:南方日报
2011年05月24日11:03
谢正军/CFP

  有“普药大王”之称的四川蜀中制药上周被媒体曝光,由于涉嫌虚假投料,企业整条中成药生产线遭国家药监勒令停产,涉及的都是基本药物。消息一出,业界哗然,但也表示意料之中,认为该事件是基本药物价格过低,企业难以为继,问题积蓄已久的一个爆发。

  怪现象:零售价低于生产成本

  对该事件的评价,一些药企在电话中对记者欲说还休,反倒是在微博上,大家开诚布公,矛头直指基药价过低这一事件背后的症结。北京易达伟业软件技术有限公司CEO冯军透露,3月两会期间医药界会议上各大药企老总激烈质疑的,如此低价中标根本不可能保证安全地生产药品。有业者表示,“这事能揭发太好了,没有虚假投料,就没有低价。一些厂家的零售价低于正常生产成本,早已是公开的秘密。再加上招标连连降价。再降,药片就没有药,只有片了”。“蜀中制药造假的传闻在业内早就已经广泛传播,现在终于出事了”。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼分析说,在新医改之后,国家为了早日实现“缓解老百姓看病难、看病贵”的目标不断下调药品价格,在这样的背景下,很多药品生产企业已经处于微利状态,而对于进入基本药物目录中的企业就更是如此。

  同情方:原料涨价导致企业铤而走险

  与低到谷底的基本药物价格形成对应的是药材的一路疯长。南方医科大学中药新药研究重点实验室罗佳波教授谈及说,除了药价过低,还有不断上涨的药材价格,都对中成药生产企业造成不小的压力。据了解,例如涨价典范阿胶,阿胶块价格两年来“六连跳”, 被人戏称是“从平民化的滋补品到‘药中茅台’”。这从而造成中成药以次充好的情况屡见不鲜。“所以说中成药价格不能压太低”,罗佳波表示,作为中药研究者,站在第三者角度,对面临困境的企业还是比较同情,所以呼吁药价应保持在合理范围内。而不是一味降低,否则也会影响药品质量,最终受害的还是老百姓。

  郭凡礼也分析说,一方面是低药价,另一方面,去年国内有84%的中药材原料都出现了不同程度的涨价,但是药品生产企业却无法随意上调药品价格使得企业面临巨大压力,一些企业甚至一度停产来度过这段困难时期。而有一些企业为了能进入各地招标环节不惜铤而走险,弄虚作假,偷工减料,以价低取胜,忽略药品最重要的安全环节,而这种现象目前越来越多地凸显出来。

  面对蜀中制药事件,该吸取的教训还包括政府在药品质量上也要加强监管。罗佳波介绍说,单纯用指标成分作为中药的检测标准不适合,会给不法企业漏洞可钻。例如人参主要的检测项目是人参皂甙,但人参叶、人参根都含有该成分,和人参比,药效却差距很大。“中成药是多成分、多层次的复杂体系,单一的检测项目不能代表整个药品”,罗佳波说,“现在有提出指纹图谱,倒是不错的检测方式”,不过要实施起来,成本太高,这也是个问题。郭凡礼也直言,实际上,国内对于整个药品的检测都存在一定程度的漏洞,包括成本检测、定性检测、临床检测等等。在这方面,国内首先一定要完善并规范药品检测制度,建立起一整套有效的药品检测规范;其次要加大对各药品生产企业的监管力度,“两手抓、两手都要硬”才能避免药品在检测中存在的各种漏洞。

  批评方:价低不是借口

  蜀中制药造假被揭露,许多人为其抱怨,广药敬修堂副总经理肖淋和天津市中央药业市场总监也表示应客观看问题。“成本上升固然是事实,价格下降固然是现状,但这一切都不是一个制药企业选择造假、违背基本使命的理由。”肖淋如是说,“低价投标是企业自己的选择,选择了就得承担后果,不能恪守质量底线的企业,就是价格高了,它也很可能还会偷工减料的”,同时政府必须加大监管与惩处力度,让企业有所敬畏。据了解,有企业为维持成本,保证质量,直接退出了基本药物的招标,例如广药敬修堂,这是有原则的企业,那没原则的企业呢?难道任其造假。

  在今年初召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局局长邵明立就坚决表示:“对于基本药物的质量,出现任何的质量问题,我们都是零容忍,一票否决制。”此外,有从国家食品药品监督管理局获悉,针对当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降的现象,各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督,以确保基本药物质量安全。

  南方日报记者 李劼

(责任编辑:UN966)
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