国家助力维药评价体系 新药研发将有临床标准

7月8日，国家食品药品监管局药品审评中心派专家组来疆，就近期立项的《白癜风等10种维吾尔医优势病种维药新药临床研究评价体系研究》制定工作进行指导。今后，新疆的维药新药研发将有了国家临床评价标准。

　　据了解，长期以来民族药生产、开发处于初期阶段，批准文号少，质量标准研究比较薄弱，一直没有建立起较为完善的审评审批体系，严重阻碍了维药在现代医学领域里的应用。

　　国家启动的援疆政策和项目，将藏药和维药作为“十二五”时期重点扶持的民族医药产业。新疆从2009年每年财政安排3000万元专项资金用于中药民族药新药的开发。近年来，主要针对维药药材标准不健全、缺乏临床研究体系、人才队伍建设等方面积极寻求解决方案。

　　此次国家药审中心选派专家协助新疆开展维药新药临床研究指导原则的制定工作，标志着国家药审中心技术援疆的全面展开，该体系的建立将对新疆维药的研发、生产和质量管理水平的提高有重要意义。同时通过该项目的实施，将为新疆培养一批既熟练掌握国家新药注册法规和技术审评要求，又精通维医药基础理论的国家级维药新药审评专家，初步建立国家级维药新药审评专家队伍。