中广网北京2月22日消息（记者 王娴） 据中国之声《新闻晚高峰》报道，归真堂今天上午开放养熊基地供媒体参观，国内一百多家媒体两百多名记者一起聚焦这一社会高度关注的事件。
熊胆在药典中的记录千年有余，“活熊取胆”的方式一直被指责“不必要、不安全”，如果不采用活熊取胆，熊胆入药就会遭遇绝境吗？
“人工熊胆”是很多业内人士认定的最佳替代品，却一直未见投产上市，背后的故事是什么？
插管取胆之后，黑熊胆汁经过简单烘焙，就可以得到符合规定的熊胆粉。
熊场老板:都是经过正规程序加工的，都是提炼的，相关指标都没问题的。
这位熊场老板所说的“相关指标”指的是熊胆类制品中有效成分牛磺熊去氧胆酸含量不得低于23%。即便是符合这个标准，在药学界的很多学者看来，野生熊胆与人工取胆差异巨大。
沈阳药科大学教授王永金是“活熊取胆制成熊胆粉”的反对者：
王永金:天然熊胆和熊胆粉，是不一样的。在好的熊胆里，一定是牛黄熊去氧胆酸钠的含量高于牛黄鹅去氧胆酸纳的含量，这是经过我们剖析试验得出的确切结论，而这恰恰是现在的熊胆粉所不具备的。
王永金摊开一排小玻璃瓶，表面贴着“人工熊胆”的胶布已经泛黄。
王永金:人工熊胆，从开始研究到现在，这么多年了，我已经跟着爬过来的，一直走到今天，从来没断开过。你要是早告诉我不支持、不能批，我早就不干了，这题目早就黄了。
“人工熊胆”的研制已经持续了将近三十年，王永金老人今年75岁，是沈阳药科大学原“人工熊胆”课题组的副组长。
王永金：83年的时候国家提出号召，天然熊胆紧缺，希望尽快研究代用品，要不研究就影响临床和生产应用了。
1983年8月，“人工熊胆”项目正式立题，在课题组提供给记者的时间表上，从1983年开始，六年实验室阶段，1990年就经国家药监局审查合格，按照指定的6家药品试验基地医院开展临床试验，1992年报请国家药监局审批。沈阳药科大学原党委副书记周杰说，课题组接到药监局分别在92年、02年、05年提出的3次补充临床试验要求，研究一再进入难关。
周杰：到95年完成了之后，就拿不出来了，没钱了。转给谁谁都不要。这么好的项目没有人要？什么原因？到北京一咨询不能批，都不要，谁都不要。大家都认为国家89年已经批了引流熊胆，不能批了，转移不出去。
每一次药监局对临床研究提出新要求，都意味着接下去几年的返工式的试验。2003年和2004年，国家食品药品监督管理局药品审评中心连续下发“补充资料通知”，甚至一度提出要“人工熊胆”改个名字。
王永金：并不是说否定不批，就是改个名我批。但是我们明白，改名可能就是不批了。不批人工熊胆，你批别的，不能改！
说到激动处，王永金老师掏出手绢擦汗，他说自己无法概括这么多年的不易，沈阳药科大学原副校长姜琦退休后也一直待在研究所。
姜琦：每一个环节，每一个步骤，都是按照国家药品审评中心的严格要求，没有离开它一步。
2007年之后，项目组的老带头人杨泽民患重病去世，2008年和09年，药监局又两次召集项目组开会。
周杰：08年11月份开一次审评会，这个会上提一些零散意见，提一些疑问，我们在会上都答辩了，它应该下文批了吧，不批我们就追它，09年9月份又开一次主动质询会，意思就是劝你们，你们就别研究了。
从最后一次提出书面申请到现在，又近五年，课题组的老人们每天还在坚持往研究所跑，通过互联网查询项目审评进展。去年2月至今，进度一直显示为“目前该品种正在中药民族药临床部进行综合评价，汇总报告”。同样是在国家食品药品监督管理局网站，《药品注册管理办法》已经公示几年，技术审评工作时间的执行规定中对于“人工熊胆”适用的“新药审批”时限是150天。
周杰：一个项目压四年他不批，研究工作才5、6年，你这样的话20年也研究不出一个项目，老到一辈子也研究不完了。
已经是“人工熊胆”研制开始的第29个年头，老人们还保留着1990年卫生部药政管理局的审批结论“审评认为在质量标准、长期毒性等方面均已符合药审要求，该品由人工合成制备比人工引流熊胆粉不影响生态平衡”，只有最后一句“目前引流熊胆产量已暂满足药材所需，也请开发时综合考虑”。
作者：王娴
人参与)
上网从搜狗开始
