干细胞移植尚处研究阶段 医院为追逐高利润违规

　　中广网北京3月17日消息（记者陈振玺 韦雪）据中国之声《新闻纵横》报道，作为一种新兴的治疗手段，干细胞移植技术目前还只是处于临床研究阶段。但国内部分医院却将这项技术直接应用于临床治疗，并收取患者高昂的费用。甚至还有一些不具备干细胞移植手术资质的医院，擅自进行干细胞移植手术，损害了患者的利益。

　　昨天，《新闻纵横》报道了北京同安骨科医院违规进行干细胞移植手术的事件。在听到北京同安骨科医院违规进行干细胞移植手术的报道之后，同安骨科医院院长赵宝鑫第一时间打来电话，要求澄清：

　　赵宝鑫：我们没有做过干细胞移植手术，我们也没有条件做干细胞移植，本身干细胞移植是要从要不要培养、经过实验室这一系列生化那些东西的研究，我们也没有实验室。

　　但事实并非如此，北京同安骨科医院曾在自己的网站上宣称，生物细胞临床技术研究应用是医院的特色疗法之一，有关干细胞移植的各种宣传内容一直占据网站的显著位置。直到和闫彩梅关于进行干细胞移植的医疗纠纷发生之后，同安骨科医院才将干细胞移植技术的宣传资料从网站上撤下。当记者以患者家属身份在同安骨科医院进行咨询时，还碰到了一位正在为进行干细胞移植手术而办理入院手续的脑瘫患者家属。

　　记者：4万5是手术的费用，还是有其他的？

　　患者家属：连药费带住院都有的，全套的是4万5，效果大夫也不敢说，只是说移植后脑细胞肯定比原来强。

　　对于记者提出的证据，赵宝鑫则解释，医院的神经干细胞移植中心实际上是某家医院的科研场所。

　　赵宝鑫：你说神经系统做没做过，是他的一个科研的那么一个场所，并没有说我们医院做，我们医院根本就没做过，我们医院没有这能力做，没有这个资质做。都是三甲医院的专家、主任医师做。

　　干细胞移植技术因涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证而被卫生部列为第三类医疗技术，如果用于临床治疗，需要经过卫生部的审批。目前除造血干细胞治疗血液病之外，国内没有任何医疗机构获得了进行其它干细胞移植临床应用的批准，只有部分方案经备案后正在做临床试验。将尚在临床研究阶段的干细胞移植技术大规模的应用于临床，并不是北京同安骨科医院的首创。去年，曾有媒体曝光国内多家医院违规利用干细胞移植技术治疗糖尿病。而在网上输入“干细胞治疗”等关键词，也能轻而易举搜索到设立在不同医院、名目众多的“干细胞治疗中心”。和同安骨科医院类似，这些治疗中心大多宣称，干细胞移植能够治疗糖尿病、脑萎缩、帕金森、脑瘫和脊髓损伤等等多种疑难杂症。在生物谷网站董事长张发宝看来，这样的宣传实际上混淆了临床研究和临床应用的概念。

　　张发宝：把干细胞当成药物的话，你知道新药上市从临床研究到新药上市，最短最短的时间是10年，要很多很多大量的科学性的试验，一是验证它安全，第二验证它有效，既要安全又要有效我才能上临床，所以它是有很大的临床验证过程以后我证明它确实有效果很安全我才能大面积推广，可是我们现在没有这个过程， 我既不知道干细胞是不是安全，也不知道干细胞是不是有效，我就跨越了这个过程，它是不合规的。

　　既然将干细胞移植技术大规模应用于临床不合规定，为何多家医院又明知不可为而为之？张发宝认为，医疗机构追逐高额利润是重要原因之一。

　　张发宝：新的药物和新的技术，这里面存在一些知识产权、一些专利等等，相对来说价格是比较高的，这是合理的，为什么？因为你前期有大量的研发过程，这是许可，被人认可的，而且未来，将来干细胞真的规范的使用于临床，价格也会比较高，我个人认为这也是合理的，因为你有发展的前期过程基础，但现在我们是在比较糊涂的情况下，前期几乎没有什么投入和成本的情况下，而且业务不规范，那这里面我们认为就有暴利。

　　今年1月，卫生部新闻发言人邓海华在例行的新闻发布会上也确认，在实际工作中发现了干细胞移植领域的一些问题。卫生部最近启动了干细胞临床研究和应用的自查自纠工作，并在今年7月1号前，暂停受理任何申报项目。

　　邓海华：要停止没有经过卫生部和药监局批准的干细胞临床研究和应用的活动，自行开展没有经过任何审批的要立即停止，对于已经经过药监局批准的所谓干细胞制品的临床试验项目，要按照批件和《药品临床试验管理质量规范》的要求去严格的执行，不能随意的变更临床试验的方案，更不能去收费。

　　作者：陈振玺 韦雪