湖南省卫生厅今日对外透露,26日11:40左右省疾控中心接娄底市疾控中心报告,娄星区茶园镇一名2月龄儿童在接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应死亡。目前省卫生厅已派出专家赶赴现场调查。
据调查,这名男童系不足月自然生产,曾被诊断患有“新生儿肺炎、新生儿脑病、ABO血型不合溶血、新生儿黄疸、心肌损害、房间隔左向右分流”等症状;27日专家对该病例讨论后认为,该男童偶合重症肺炎死亡的可能性大,但目前患儿家属拒绝尸检。
【事件】
接种5小时后,婴儿鼻流白沫
死亡儿童今年10月24日出生,住娄星区茶园镇东冲村。12月25日11点,该名儿童在茶园镇中心卫生院接种第二剂乙肝疫苗、留观55分钟观察无异常反应,家长签字后于11点55分离开。
14点30分左右,其母发现婴儿反应迟钝,呼吸似有不正常,16点左右患儿鼻腔有血液和白色水泡流出、口腔有血迹,先后被送往茶园镇中心卫生院和娄星区人民医院就诊,娄星区人民医院急救医生口头宣布男童因“肺水肿”死亡。
据记者了解,这名男童10月24日在娄底市中心医院接种第一针乙肝疫苗(深圳康泰10ug乙肝疫苗,批号:C201207087)无异常,11月20日在该院接种了卡介苗(批号:20121111-2,成都生物)一剂,无异常。
【调查】
疫苗公司为北京华尔盾
事发后,湖南省卫生厅于12月26日派出疾控、临床专家赶赴现场进行调查。调查发现,接种过程符合规范。
调查核实,该病例接种的为北京华尔盾生物有限公司生产的批号为20130102的20ug乙肝疫苗,有效期为2015年1月9日,批签中检20131834。
湖南全省共采购该批号乙肝疫苗5000支,该批次疫苗在全省使用情况正在逐级汇总报告中。其中娄底市疾控中心购进2000支,娄星区疾控中心从娄底市疾控中心购进200支,截至12月28日24时,娄星区已使用该批号乙肝疫苗149支,库存51支,仅发现此例疑似预防接种异常反应病例;其它使用该批次疫苗地区无类似病例报告。
【诊断】
“重症肺炎—偶合症”
湖南省卫生厅透露,12月27日省级、市级流病、临床专家对该病例讨论后认为,该患者偶合重症肺炎死亡的可能性大。
省、市、区三级有关人员多次反复做患者家属的工作,劝其同意尸检,但家属拒绝。12月30日, 娄底市预防接种异常反应诊断专家小组诊断为:重症肺炎-偶合症。
动态
近日疑似疫苗致死事件
截至12月30日,据公开报道不完全统计,近期全国累计疑似注射疫苗死亡婴儿病例已增至17例(其中江苏太仓1例为注射甲肝疫苗,四川绵竹1例为百白破疫苗和脊灰疫苗,其余均为乙肝疫苗),遍布湖南、广东、江苏、浙江、安徽、甘肃、四川、湖北等省份。其中,宁夏银川、甘肃兰州两例婴儿疑似疫苗异常反应死亡事件均认定属偶合症,与注射乙肝疫苗无关。病例涉及三家疫苗生产公司,其中至少8例涉案疫苗为市场占有率超过65%的深圳康泰生物制品有限公司生产。此外,至少涉及北京天坛生物3例、大连汉信1例。
12月4日
湖南衡山县患儿接种第2剂乙肝疫苗,6日死亡。
12月8日
湖南常宁市患儿接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗,次日死亡。
12月15日
国家食品药品监管总局要求立即停用康泰生物批号乙肝疫苗。
12月21日
深圳龙岗区一名新生儿接种疫苗后死亡。所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”分属不同批次。
12月25日
安徽蚌埠固镇县男婴死亡,家属称孩子12月18日在当地卫生院接种了乙肝疫苗,当晚就出现了面色发灰、嘴唇青紫的症状。
12月27日
国家食品药品监管总局正式向世卫组织通报了疑似乙肝疫苗预防接种异常反应的有关情况。世界卫生组织驻华代表处发表声明,对我国最近发生的几起疑似新生儿接种乙肝疫苗致死事件表示关注,并支持我国政府所做的相关调查。
12月27日
国家食品药品监管总局表示,除深圳康泰生物制品有限公司外,国内还有5家企业生产乙肝疫苗,疫苗不存在短缺风险。国内生产乙肝疫苗的企业有深圳康泰、中生股份(包括旗下天坛生物、兰州所、成都所、长春所、武汉所)、华北制药、华兰生物、大连汉信生物、北京华尔盾生物。
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