孕妇注射黄体酮出现臀部红肿 医院停用涉事注射剂

　　孕妇为保胎，使用黄体酮注射液，停药一段时间后却出现不同程度的臀部红肿、疼痛现象。近段时间，浙江有包括温州、嘉兴、宁波的孕妇反映了类似情况。

　　昨天，记者报道此事后，原本尚在使用同厂家黄体酮的江东区妇幼保健院，目前已经全面停用。

　　而各地区、各部门对于注射剂的检验检测尚在进行中，厂家天津金耀集团方面，昨天接受了本报记者采访。 记者 朱琳

　　事件最新进展

　　江东区妇保院：

　　昨天已停用同厂家的所有黄体酮

　　怀孕的潘女士说，自己早前是从百丈路上的江东区妇幼保健院配了黄体酮注射剂。前天，记者在现场走访时，该院仍然提供天津金耀集团生产的黄体酮。

　　昨天，辖区主管部门——宁波市江东区卫计局跟进了这件事。

　　业务科工作人员励先生告诉记者，黄体酮注射液属于油溶液，人体吸收时不像水溶液那么容易，出现异样的可能是存在的。因为早前包括潘女士在内的孕妇，从未向卫计局和妇保院反映过出现不适反应情况，所以也不了解。前天，双方已经沟通过此事。

　　一般来说，在出现大的不良反应后，卫计局会要求停用同厂家同批次的药物，考虑到这次事情的覆盖范围，昨天，他们已要求江东区妇幼保健院停用了同厂家所有批次的黄体酮注射液，即天津金耀双燕牌黄体酮注射液。

　　“因为牵涉到孕妇和胎儿，所以很谨慎，为了以防万一，在药监部门未采取下一步动作前，我们暂时停用，换成别的厂家的黄体酮。如果有后续动作了，我们也会积极配合。”励先生表示。

　　市场监管局：已把宁波情况向省食药监局作汇报

　　准妈妈最关心的问题，是会不会对宝宝有影响。

　　昨天本报报道刊发后，宝宝树论坛内原先讨论的帖子内，已有不少孕妇反映，看到了新闻，但目前苦于检测结果尚未出来，心里没个定数。

　　“现在打过这个针，出现症状的人越来越多了，就怕药对宝宝有害。”医院信息显示为“宁大附属医院”的孕妇说。

　　“我现在天天煎熬，已经停针了，就等着会不会有症状出现。”

　　“打完一个月二十天开始痛，现在屁股都肿好大，特别痛，不知道怎么办”……

　　根据《1818黄金眼》此前的报道，嘉兴妇幼保健院医务科医生受访时表示，黄体酮对孕妇的影响不容小觑，严重者可能会化脓，引起感染，更有甚者需要手术。

　　截至9月12日，嘉兴已调用其他批次、不同厂家生产的药物到医院，温州也有45例相关病例报告。

　　昨天，宁波市市场监督管理局方面反馈，根据目前掌握的信息，暂无法判断不良反应是否在合理的范围内，是不是正常，这需要专家组评估。

　　不过该局表示，已经把宁波的情况向浙江省食品药品监督管理局作了汇报，下一步将根据省里的统一指挥和部署，再作处理。

　　对话生产厂家

　　在浙江地区接连出现不适反应后，作为黄体酮的生产厂家，天津金耀药业有限公司处在风口浪尖之上。昨天下午，记者联系到了该公司质量控制部的负责人赵先生。

　　记者：你们是什么时候知道产品出现不良反应的？

　　厂家：早在9月7日就接到天津市药品不良反应监测中心反馈的不良反应报告。

　　9月8日，天津市市场和质量监管委员会的药品和食品安全监督管理处来公司做了突击检查，调取了相关资料。

　　9月14日，天津市药品不良反应监测中心也来到公司，分别从物料采购、生产、销售质量管理的情况等方面做了现场检查和调查，着重检查了出现问题的几个批次的注射剂留样。

　　记者：网上有不少质疑声，怀疑你们产品的投标流程是否正常？

　　厂家：我们走的是浙江省招投标的规定流程，从采购到招标、投标都是正常走下来的。

　　公司生产注射剂已经有70多年了，我坚信，产品不管从生产工艺上来说，还是质量上看，都是合格的。

　　记者：听说产品已经上交检测，有没有问题？

　　厂家：早在几天前，公司派人来浙江杭州、温州、嘉兴等地了解情况时，温州医科大学附属第一医院（最先被投诉的）表示，该院上交的检测在9月15日前后就能有结果。

　　这类无菌检查的观察期一般就要14天，所以急不来，昨天我去问了，医院说结果还没出来，估计也就这两天了吧。

　　接下来的检验检测结果，我们会第一时间披露给公众。

　　写给有需要的孕妇

　　注射黄体酮

　　找有资质的医疗机构

　　除了通报最新进展外，作为厂家，赵先生想通过记者，对使用黄体酮注射剂的孕妇做一些必要的提醒事项。

　　“根据我们的了解，不少孕妇在使用时没有依照产品说明书。”

　　“我们生产的黄体酮注射液属于油溶液，绝对不可以跟一些水溶液混合使用，不然极易引起感染、皮肤溃烂、发烧等各类症状。”

　　“另外，就现在掌握的情况来看，不少孕妇为了图省事把药带回去使用了，毕竟这个药是需要连续注射一段时间的。”

　　这个说法也得到了潘女士的证实，记者昨天再次联系她时，潘女士坦言，在配药前几天，一般会去妇保院或有产科的大医院注射，因为要经常注射，一般孕妇会选择离家近的小医院注射，比如一些社区卫生院，“但那里的护士很专业的，打针之前还跟我说过注意事项，没有问题的。”

　　油溶液黄体酮注射时

　　一定要进入肌肉层

　　除了社区卫生院，还有些郊区的准妈妈，会找镇上一些医院代注，这种现象在采访中反映很普遍。

　　赵先生说：“那么这就要求准妈妈们，找有资质的医疗机构完成注射，特别要注意注射的深度。就像刚刚说的，油溶液的话，一定要使药物进入到身体的肌肉层内，而不是到脂肪层。一旦到脂肪层，药物的作用就和脂肪掺杂了，那么会出现异样。”

　　建议每次注射剂量

　　控制在10-20毫克

　　另外，赵先生还提醒尚未出现症状，但目前也在使用黄体酮的孕妇们，连续使用期间，每次注射完，都建议进行适当的热敷，这对缓解臀部出现红肿等症状会有明显的作用。“这个药剂，一定得根据说明书使用，时间的长短、注射的剂量等，都得控制好，建议每次控制在10到20毫克以内，据我所知，温州出现不适的孕妇，当时都注射了50毫克。”