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  [编者按] 9月12日的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了明年对血液制品实行强制性检验和90天检疫期的办法,这是2004年以来包括整顿单采血浆站、地方血浆站改制在内的一系列措施的延续。但决策部门可能仍要面对新问题:因为监管带来的“血源短缺”…[详细]

·需求:迅速飙升

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“不惜任何代价,一定要把八因子买到”


  血液制品需求量的迅速飙升让一些用血单位有些措手不及。即便是世界血友病联盟广州中心的所在地,广州南方医院的状况也不容乐观:“八因子”断货已经两个月。这种凝血因子是血友病人的唯一救星…[详细]

“人血白蛋白”处在断货边缘

  血液制品紧缺的不止是“八因子”,另一种“救命药”,“人血白蛋白”两个多月前就已经处在断货边缘。在北京这样医疗资源充足的区域,城八区医疗机构对人血白蛋白、静脉丙球、特异性丙球蛋白这些血液制品的使用全部进行了严格控制…[详细]

·血站:关键棋子

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血站扩张引起血液领域管理失控


  血站扩张一度引起了血液领域管理的失控。从1995年河南发现因输血传染的艾滋病病例后,卫生部门发布的管理条例虽然约束了私自采血行为,却没有解决“血站”自身的问题。许多地方血站与卫生系统采取挂靠制,官办私营的局面比纯粹的私人采血还难以控制…[详细]

监管措施继续细化

  为进一步规范血站,2006年4月,卫生部会同“发改委”、“国资委”和国家食品药品监督管理局等9个部委共同制定了《关于单采血浆转制的工作方案》,旨在进一步落实《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006~2010年)》关于重点“控制经血传播艾滋病和其他疾病,理顺对单采血浆站的监督、管理体制”,即清理生产者与监管者的边界…[详细]

药品召回

市场和价格之间的落差

 卫生部门有关人员表示,几年前严厉打击的血液违法今年略有回潮。非法组织他人卖血的“血头”重操旧业,在一些地方,有偿献血仍旧是临床用血的主要来源。对于血浆管理,澳大利亚、加拿大等国家全部由政府财政支持运转,病人用血及制品全部免费…[详细]

药品召回

全国血友病救命药断货

 “医院已经快两三个月没有凝血八因子药物了,病人只能靠输血浆来保命。”近段时间来,广州不少医院血液科的医生均反映,凝血八因子出现断货现象。另外,诸如人血白蛋白一类的血制品药物,各大医院也经常缺货…[详细]


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