四川全面查封“佰易”共扣押该产品445瓶

　　四川新闻网--成都晚报讯 ：

　　(记者黄旭阳)昨日，省食品药品监督管理局通报最新情况：现初步查明，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，经论证，与该企业的产品存在关联性。

同时，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，非法购进原料、不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。为此，省食品药品监督管理局发出通知，为保证公众用药安全，我省全面查封扣押“佰易”静注人免疫球蛋白。

　　卫生部、国家食品药品监督管理局1月21日发布公告，广东佰易药业有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，被依法收回企业《药品GMP证书》，并紧急叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　事件发生后，四川省食品药品监督管理局按照统一部署，立即采取紧急控制措施，对广东佰易药业有限公司生产静注人免疫球蛋白依法实施查封扣押，截至昨日13时，我省共退给佰易药业该产品590瓶，查封扣押该产品445瓶。

　　省食品药品监督管理局要求，各医疗卫生机构跟踪和随访使用该产品的患者，密切观察，对于出现异常反应的患者及时采取措施。目前，卫生部和国家药监总局有关查处和论证工作正在深入进行中。

　　昨日，记者与广东省食品药品监督管理局取得联系，一钟姓工作人员称，目前，国家食品药品监督管理局责成他们全面立案调查，并负责回收药品。

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　　静脉注射人免疫球蛋白：主要用于原发性免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜、慢性淋巴细胞性白血病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、川崎病及骨髓移植的治疗。

　　广东佰易药业有限公司前身为广东省血液制品所，是一家有30年血液制品生产历史的企业，1999年公司通过了国家GMP认证，2001年被认定为广东省高新技术企业。