卫生部专家解密佰易事件决策内幕
□本报记者 曹筠武
2007年1月15日,晚8点后。刚回到家中的北京大学医学部庄辉教授接到电话:“卫生部高强部长有请,事情紧急,请立即赶赴会议”。
庄辉,中国工程院院士,流行病学家,医学微生物学家,国家卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员。这位72岁的老人对卫生部的召集并不惊讶,1980年代上海甲肝大爆发,新疆戊肝流行等紧急公共卫生事件中,他曾作为专家组成员,为政府提供咨询。
但教授很清楚这种紧急召集的分量——坐在驶向卫生部的车里,他一直在想:究竟发生了什么?
此时,数千公里外的海口,某医药大学毕业生吕萍正在恐惧中等待自己的血检结果。3天前,吕萍接到在北京医药系统工作的一名同学的电话,“北京紧急召回广东佰易公司产静脉注射人免疫丙种球蛋白,据说有患者使用后出现不良反应。我记得你用过静丙,赶快去查一下血吧!”
两个多月前,吕萍在北京协和医院治疗“血小板减少性紫癜”,医生给她使用了“静丙”。吕萍翻出留下来的药品包装盒,正是佰易公司产品,生产批号2006724。
吕萍立即陷入恐惧中,“不知道这个不良反应到底会有多严重,”吕萍回忆说,“我胡思乱想,差不多快崩溃了。”
很多人和她一样开始“胡思乱想”了。就在12日,网上某著名论坛有人发帖,称北京已有多人因使用佰易静丙出现不良反应。消息立即在一些健康论坛里流传,恐慌情绪开始在跟帖中蔓延,所有的人都在焦急地问:到底出什么事了?
第一次专家会议:
确认“脏血” 停止使用
卫生部会议室,庄辉教授见到了好些熟悉的面孔。北大人民医院肝病所所长魏来、解放军302医院肝病科主任王慧芬、地坛医院感染科主任李兴旺,还有佑安医院和卫生部药检专家。
“卫生部现在有一个专家库,分门别类。”庄辉说,“有什么事情,会根据名单及时召集咨询。”今天到场的大都是肝病和传染病专家,但庄辉教授发现,会议室里还有朝阳医院副院长王辰——王辰是呼吸疾病专家,为什么会到场?
会议由卫生部医政司司长王羽主持。朝阳医院首先发言“通报情况”:1月9日,该院在为数例肝移植病人做血检时,发现病人血液中丙肝抗体呈阳性,而病人在术前显示并未感染过丙肝。通过对用药和器械的排查,医院将原因锁定在这些病人都使用过的佰易静丙(生产批号20060620,5g/100ml)上。随后,他们对在院所有使用过佰易静丙的47名病人进行血检,除6人此前本身感染丙肝,1人采血未成功外,其余40人全部丙肝抗体呈阳性。
医生们大惊,情况紧急报到上级卫生部门。专家咨询之前,卫生部门已经通知各医药单位封存所有有关药品。
“我的第一反应是,产品的血源有问题。”庄辉教授回忆说。
专家们随后开始查看病例资料,互相交换意见。“会议一直开到半夜12点。”专家组最后给出3点意见:
1.卫生部检验中心和北京市血站对佰易静丙进行“双盲检测”。
2.对使用过佰易静丙的病人进行随访,最终确定病人是否感染丙肝。
3.立即停用所有佰易公司的血液制品。已经可以确定,佰易静丙的血源是被丙肝血清污染的“脏血”,公司采血环节存在疑问,因此其他血液制品也必须停用。
“这个时候尤其要求信息及时传播,”庄辉说,“丙肝潜伏期长,初期没有明显症状,感染丙肝者往往不会意识到染病,因此一定要及时通知他们。只要及时,丙肝的治疗效果是很好的。”
这位专家还称:抗体呈阳性有多种可能,不一定代表感染丙肝。
1月16日,国家食品药品监督管理局发出通知,称佰易公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,并被收回企业“GMP”证书。国家药监局同时责成该公司收回相关药品。
这条消息无疑加深了远在海口的吕萍的恐惧,“明令收回药品,肯定是有问题,”吕萍说,“但是通知没有说清楚到底是什么问题,这让人更加害怕。”
以后,有网友贴出了一份北京市卫生局“紧急通知”。通知虽未说明何为“不良反应”,但附件《患者使用情况统计表》中,要求统计使用者的Hcv检测情况——Hcv代表丙肝。
又过了令人煎熬的一天,吕萍终于在海口人民医院拿到了血检结果,丙肝抗体呈阳性。陪同吕萍一起去医院的妈妈,禁不住哭出声来。
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(责任编辑:王伟)
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