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《医院将非法钢板植入身体》续 未注册钢板入市属首例

  本报海口2月6日讯(记者林莹实习生王玉桃)针对定安非法渠道钢板的流向问题,今天记者采访省食品药品监督管理局时获悉,未注册钢板流入市场的案例在我省尚属首例。

  根据目前调查结果,海南久久医药有限公司无《医疗器械经营许可证》,于2004年11月从海口金科威医疗器械有限公司购进一批医疗器械,销售给定安县人民医院,其中,一块钢板未经注册,也无经营第三类植入人体医疗器械的经营资格。

  药监部门提醒,普通患者在手术前需使用此类材料时,可要求医疗机构出示合法证明,看该产品是否经过注册审批,有无合格证明标志。省食品药品监管部门每年均进行专项抽查和重点检查。今年海南省已开展植入材料的专项检查行动,对查出的问题将依法严肃处理,确保用械安全。

  针对两家违规企业何时开始非法经营植入性钢板,除定安县人民医院外,是否流向其他医疗机构等问题。省药监部门没有直接回答,他们表示,目前还没有发现其它未经注册钢板流入市场情况。

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