“害人药”咋逃过监管 政协委员聚焦药品安全

　　在过去一年里，齐二药、欣弗、鱼腥草等头顶名牌光环的正规药品害死人事件接连发生，“国药准字”一时面临信任危机。多年关注医药行业的几位全国政协委员称，当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞，已经到了非改不可的地步。

　　审批环节：行政权力过度集中

　　多位政协委员指出，目前药品审批过滥。巴德年委员说：“2006年全国批了约6500种药，而美国一年审批通过的药不过100多种。审批过多过快，必有疏漏。”审批把关不严，评审专家有责任，但更大的责任在药监行政部门。

　　生产环节：忽视细节酿成惨剧

　　抽检是保证药品安全的重要手段，但据迟宝荣委员了解，目前药品在上市前规定的抽检指标和数量难以完成。虽有法规明确规定，但在利益面前违规生产的药厂大有人在。

　　流通环节：招标只认利益不认质量

　　“关于药品流通环节的问题报道很多，人们却很少注意到，药价虚高也加大了药品安全的风险。”迟宝荣委员说。“一些地方以招标名义，巧立名目乱收费。投标企业预交数万元的保证金，中标企业要交纳风险金，还有管理、入围、专家评审、药品质量检验、会务、场租等各种杂费。”多位政协委员指出，我国药品供应链的很多环节处于失控状态，如果问题得不到解决，“害人药”的惨剧还将会重演。

　　政策法规：根本问题必须解决

　　李连达委员说：“药品领域乱到这种程度，不仅是监管执行问题，不仅是某些人做法不合理，而是政策法规本身就有漏洞。”

　　“比如中药的新药审批，过去规定是4类新药，后来改为9类，允许一些药改改剂型和规格就可以作为新药批准生产。”李连达委员认为，“这个政策现在看来漏洞非常大。一个方子，竟有十几种剂型，几百家药厂生产，这哪有不乱的道理？”目前全国大力进行的药品整顿工作，很少触及对监管政策法规的整顿，而不合理的法规不修改，还照旧执行，只会越整顿越乱，问题越来越多、越来越尖锐。

　　(据新华社)