全国政协委员聚焦药品安全 “害人药”咋逃过监管

　　据新华社3月3日电前不久，传出浙江省药监局原局长郑尚金涉嫌受贿被刑拘的消息。3月1日，国家药监局原局长郑筱萸受到开除党籍、行政开除处分，对其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理。在过去一年里，欣弗、鱼腥草等正规药品害死人事件接连发生，“国药准字”一时面临信任危机。

　　审批环节

　　药监贪官结成团伙任人唯亲

　　生产鱼腥草注射液，原料必须是新鲜鱼腥草，用陈品是违规的。鱼腥草产于南方，高寒地区无法生长，而黑龙江竟有三家药厂获得鱼腥草注射液的生产资格。不久前，在国家药监局举行的座谈会上，著名中医内科专家王永炎举这个例子说：“这简直成了笑话。难道他们从南方空运新鲜鱼腥草到黑龙江生产吗？”多位政协委员指出，目前药品审批过滥。巴德年委员说：“2006年全国批了6500种药，而美国一年审批通过的药不过100多种，我们为什么需要那么多？”审批不严，评审专家有责任，但更大的责任在药监部门。龙致贤委员说，以前对新药采取专家集体评审，比如中药，专家库有200多人，随机抽取，后来由“外审”改成“内审”，药监局权力日益集中，少数几个领导说了算，因此腐败越来越严重。委员们指出，一些药监贪官已经结成团伙，任人唯亲，甚至与不法药厂勾结在一起造假。有一次，一个中央飞行检查队去一个药厂检查，头一天就有官员给企业报信。在这种情况下，检查会得出什么样的结果可想而知。

　　生产环节

　　利益面前违规药厂大有人在

　　2006年6月至7月，安徽华源生物药业在生产一批“欣弗”注射液时，灭菌温度比规定的低了几摄氏度，时间短了20多分钟。就这一点疏漏，害死了8条人命。多位委员对药品生产环节监管不到位提出批评。迟宝荣委员指出，很多药厂涉药人员素质低下：“‘齐二药’事件很典型，有毒原料从进厂到验收各环节均能过关。这个厂为追求利益，让60％老职工下岗，大量雇用临时工，这样造出来的药品哪能安全？”抽检是保证药品安全的重要手段，但据迟宝荣委员了解，目前药品在上市前规定的抽检指标和数量难以完成。虽有法规明确规定，但在利益面前违规生产的药厂大有人在。一系列药害事件发生后，国家药监局开始推行药品驻厂监督员制度。王国治委员说：“有三个问题必须考虑。其一，我国药厂太多，监管部门是否有足够人力？其二，检查人员是否具备专业知识？其三，如果一个监督员长期在一个企业驻下去，是否会形成新的腐败？”

　　流通环节

　　以招标名义巧立名目乱收费

　　“关于药品流通环节的问题报道很多，人们很少注意到，药价虚高也加大了药品安全的风险。”迟宝荣委员说。中国医药商业协会副会长朱长浩将矛头直指药品招标：“一些地方以招标名义巧立名目乱收费。投标企业预交数万元保证金，中标企业要交风险金，还有管理、入围、专家评审等各种杂费。”陈万志委员说：“在这样的环境下，有些药厂不顾药品质量，偷工减料，一味降低成本。”“‘欣弗’就是这样的例子，”迟宝荣委员说，“一瓶欣弗医院卖给患者是38元，而出厂价是2．7元，比矿泉水还便宜。这样压成本，如何保证质量？”多位政协委员指出，我国药品供应链的很多环节处于失控状态，如果问题得不到解决，“害人药”的惨剧还将会重演。

　　政策法规

　　根本问题不解决越治越乱

　　李连达委员提供了这样一个例子：像鱼腥草这样的药剂，生产质量、条件要求非常高，应该是独家生产，或在少数高水平的大药厂生产。而现在拥有生产证书的厂家达到190家。他说：“药品领域乱到这种程度，是政策法规本身有漏洞。比如中药的新药审批，过去规定是4类新药，后来改为9类，允许一些药改改剂型和规格就可以作为新药批准生产。这个政策漏洞非常大。一个方子，竟有十几种剂型，几百家药厂生产，哪有不乱的道理？”他认为，目前全国大力进行的药品整顿工作，很少触及对监管政策法规的整顿，而不合理的法规不修改，只会越整顿越乱。迟宝荣委员说，在西方发达国家，做假药的一旦被抓住，就判终身监禁，这一做法值得我们借鉴。