湖北省确定今年药品安全监管重点 查处48家企业

　　中新社武汉三月十七日电 湖北省食品药品监督管理局今日披露，全省有四十八家药品生产企业因违法违规受到查处，被列入企业诚信等级“黑名单”，注射液、生物制品、特殊药品三类高风险产品被确定为该省今年药品安全监管重点。

　　据了解，注射液、生物制品和特殊药品，因直接关系人体生命安全，具有很高的风险性，一直是药品管理的重点。今年，湖北省对这三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度。监督员的主要职责是：对药品生产企业执行GMP(药品生产质量管理规范)情况进行监督检查；重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况；定期向派出部门报送监督检查情况，发现质量安全隐患及时报告。

　　据湖北省食品药品监督管理局通报，湖北省有四十八家药品生产企业因违法违规受到查处，被列入企业诚信等级“黑名单”。其中，列入警示企业的有二十四家，列入失信企业的有二十三家，列入严重失信企业的有一家。此次通报后，凡列入“黑名单”的企业，一律向社会公示。对违反《药品管理法》，故意规避监管、弄虚作假、生产假劣药品的，将依法从重处理。

　　据介绍，湖北现有注射剂、血液制品、疫苗、毒、麻、精、放等特殊药品生产企业共四十六家。该省第一批派驻血液制品、疫苗生产企业的监督员已完成国家食品药品监管局的培训，本月底之前将陆续派驻相关企业。