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新《药品流通监督管理办法》5月1日起实施

  南京日报报道日前,国家食品药品监督管理局发布了新的《药品流通监督管理办法》,将于今年5月1日起正式实施。同时,1999年8月1日实施的《药品流通监督管理办法(暂行)》将废止。昨天,南京市食品药品监督管理局市场处负责人介绍,重新修订的管理办法对药品生产、销售领域进行了明确细致的界定和要求,如药店赠送处方药、在展会卖药等行为都将被禁止。

新管理办法的实施,将进一步增强市民的用药安全。

  卖药时要写清药品信息

  新办法最引人关注的一条,就是企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。市食品药品监督管理局市场处副处长乔政说,眼下许多药店开药时,发票或收据内容一般都含糊不清,要么统称药品,要么就直接写上感冒药或抗生素。一旦发生用药纠纷或药品质量问题,会给消费者带来许多麻烦。而在去年,我市也发生了多家药店遭遇假冒患者退回假药的事件。因此,在销售凭证上写清药品品种、批号等信息,同样也能保护药品销售企业的权益。乔政提醒市民不要忘记索要内容齐全的销售凭证。新办法规定:药品零售企业违反此规定的责令改正,给予警告;逾期不改正的,将被处以500元以下的罚款。

  不能在网上销售处方药

  新办法规定,药品生产、经营企业和医疗机构均不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。药品生产、经营企业也不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会、庙会等方式现货销售药品。乔政说,药品批发企业进行销售时,同样也需要对销售人员的销售权限进行明确界定。新办法要求,药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。

  禁止药店“买药赠药”

  眼下,经常有药品在广告上宣传“买十赠一”或“买十赠二”。乔政说,处方药的用法和用量都有明确的说明,病好了患者自然也不会继续吃。因此,处方药进行买药赠药的做法不妥当。如果药品企业想让利给消费者的话,不如直接降低药品价格。据了解,新办法规定,药品生产、经营企业将不能以搭售、买药品赠药品、买其他商品赠药品等方式,向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额两倍以下的罚款,但最高不超过3万元。

  药师不在岗不能销售处方药

  药监部门人员在检查时,经常会发现药店药师不在岗的情况。新办法规定,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。如果违反上述规定,责令限期改正,并给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以1000元以下的罚款。南京日报记者 秦宵喊

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