国家食品药品监管局：四种防非典药品获准上市

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国家食品药品监管局：四种防非典药品获准上市


	NEWS.SOHU.COM　　2003年05月15日04:50　　北京晨报

　　晨报讯（记者刘墨非）国家食品药品监督管理局昨天向媒体公布了防治非典药品审批情况，其中有的药品已获批准生产上市，有的正在进行临床试验。

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　　2003年4月24日，国家食品药品监管局首次批准北京某公司研制的“重组人干扰素α－2ｂ喷雾剂”进行临床试验。4月28日，国家食品药品监管局正式批准某科学院微生物流行病研究所研制的“冠状病毒（变异株）ＩｇＭ抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）”、“冠状病毒（变异株）ＩｇＧ抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）” 生产上市；批准某公司研制的“冠状病毒变异株　ＩｇＭ抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”、“冠状病毒变异株　ＩｇＧ抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”生产上市。鉴于产品只能用于非典的辅助诊断，故仅批准该品试生产半年，在一定范围内供临床试用。

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　　4月28日，国家食品药品监管局正式批准某科学院微生物流行病研究所研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”进行用于高危人群预防非典的临床研究。

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