天然牛黄资源稀缺 掺杂使假现象严重

　　背景：何谓人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄

　　新华网北京3月31日电（记者张晓松）由于天然牛黄日益稀缺，一些含有牛黄的名贵中成药如“安宫牛黄丸”等，一个方子含天然牛黄，一个方子含人工牛黄，表面看没有区别，疗效、价格却相差很多。国家食品药品监督管理局日前作出规定，禁止“安宫牛黄丸”等42种临床急重病症用药以人工牛黄替代天然牛黄。

　　牛黄就是牛的胆结石。中医认为，牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、清热、解毒等功效，可用于治疗热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮等病症。然而，“千金易得，牛黄难求”。长期以来，国内天然牛黄资源日益稀缺，难以满足临床用药的需要。为此，国家药品监督管理部门自1972年起陆续批准了3个牛黄代用品，即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。

　　目前，国内约650种含有牛黄的中成药品种，主要使用的是人工牛黄，即使是一些老字号也大量使用人工牛黄入药。一些名贵中成药则采取“一药两方”，一个方子用的是天然牛黄，一个方子用的是“人工牛黄”，包装一样，说明书也一样，但疗效不同，价格也相差很多。

　　为了解决中成药生产和使用过程中天然牛黄与牛黄代用品混用的问题，国家食品药品监督管理局日前发出《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》。《通知》规定：对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代；其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。

　　《通知》要求生产含牛黄或其代用品的药品生产企业，在今年6月30日以后必须按照上述规定组织生产，不仅要固定使用牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄中的一种，且必须在包装标签及使用说明书中的“成分”或“主要成分”项下明确牛黄或其代用品名称；此前已进入流通领域的含牛黄或其代用品的药物，可在其有效期内继续销售使用。（完）