“伟哥”中文说明书将修改

　　增加可能会造成眼部中风的警示性内容，并列出服用危险人群范围

　　本报讯　(记者曾文琼　实习生严铧　通讯员温志勤)自从本报报道“万艾可致盲事件”以来，引起了社会的极大关注。昨日记者获悉，经美国食品药品管理局(FDA)的批准，辉瑞公司的万艾可(俗称“伟哥”)的说明书近日在美国已作修改，且正在申请修改在中国的说明书，新说明书增加可能会造成眼部中风的警示性内容，并列出服用危险人群范围，以“反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失”。

　　昨天记者从广东省药品不良反应监测中心获悉，经美国食品药品管理局(FDA)的批准，辉瑞公司万艾可的说明书近日作出修改，以“反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失”。而治疗勃起功能障碍的同类产品——礼来公司的希爱力(Cialis)和葛兰素史克公司的艾力达(Levitra)的药品说明书内容也在修改之列。

　　辉瑞中国公司媒介部经理王勋彪透露，万艾可的说明书在美国已经更改，现在正在向中国国家食品药品监督管理局提出修改申请。新说明书对“高危人群”作出了标注，即“心脏病、超过50岁、高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟、有眼部疾病史的患者”。说明书称，这些人群服用这3种药物应谨慎。

　　在新说明书中FDA还建议，患者应该向医师咨询其身体状况是否适合进行性活动，假如性活动中出现疼痛、恶心、超过4小时以上的勃起或其他不适，均应寻求医疗帮助；患者无论何时、服用任何种类的硝酸盐，均禁忌服用万艾可。患者一旦出现眼睛不适、视力下降等症状必须马上停止用药，并立即向医生咨询。曾有视力严重下降情况的患者如果使用该药，必须首先请教医生。

　　王勋彪强调，万艾可更改说明书是医学发展的一个表现，“因为新药在上市后，随着用药经验的丰富和积累，对患者的用药指南会越来越全面，而药品说明书千年不变的现象是不对的”。

　　暨南大学附属第一医院泌尿外科主任梁蔚波表示，这3种药物修改说明书是“外国药品生产商负责任的行为”，超过50岁、高血压、心脏病、糖尿病、高胆固醇、有眼部疾病史的患者在服用这些治疗勃起功能障碍的药物时，的确应该慎重，“因为这些药毕竟是会使血管舒张和血液浓度升高，有上述疾病的患者要留意服药后的反应”。但对于修改内容中提到的“吸烟者也要慎重服用”，梁主任则表示这暂时无详细解释。