本报讯(记者郭莹)昨天,国家食品药品监督管理局正式批准我国自行研制的“人用禽流感疫苗”进入临床研究。科研单位将在北京寻找试验基地,并征集100名志愿者参与临床试验。
我国自行研制的“人用禽流感疫苗”命名为“大流行流感疫苗”,由中国疾控中心和北京科兴生物制品有限公司共同研制。这种以原型疫苗为基础的“人用禽流感疫苗”可随时更换核心毒株,进行应急生产。
据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”,是流感H5N1全病毒灭活疫苗;所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NIBRG-14型毒株,采用反向遗传技术制备,具有非致病性。
国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为,“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠,生产工艺较为成熟,临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。
记者从北京科兴生物制品有限公司了解到,他们向国家药监局申报时,将临床研究分两个阶段,并提供了相应的方案。但这次国家药监局只批准了一期试验,批准参与临床试验的志愿者为100人。科兴公司表示,具体的试验方案还没有最终确定,他们近期将联系有关专家对方案进行论证和修改。方案确定后,进行联系试验基地、招募志愿者的工作。他们明确表示,试验基地将设在北京。
疫情动态
新疆宁夏云南发生新疫情
据新华社消息昨天,农业部发布,新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市达坂城区、宁夏回族自治区银川市兴庆区、云南省楚雄市发生高致病性禽流感疫情。
11月16日,新疆乌鲁木齐市达坂城区柴窝堡管理委员会农业大队饲养的家禽出现死亡,共死亡禽38只。11月19日,经新疆兽医部门初步诊断为疑似高致病性禽流感。
11月17日,宁夏银川市兴庆区大新镇上前城村五队养殖户饲养的家禽出现死亡,共死亡禽230只。11月18日,经宁夏兽医部门初步诊断为疑似高致病性禽流感。
11月17日,云南省楚雄市富民镇荷花村饲养户饲养的家禽出现死亡,共死亡禽2500只。11月19日,经云南省兽医部门初步诊断为疑似高致病性禽流感。
经国家禽流感参考实验室确诊,上述疫情均为H5N1亚型高致病性禽流感。目前,疫情已得到控制。
越一禽流感疑似患者死亡
据新华社消息河内媒体昨天报道,越南南部永隆省芒池县一名54岁男子在出现禽流感症状后已不治身亡,有关部门正在对其进行禽流感病毒测试。
这名男子在出现高烧、呼吸困难等症状后于本月11日晚住进南部胡志明市热带病医院,数小时后即死亡。据报道,在这名男子感到身体不适前10天,他家中饲养的鸭子曾有死亡。