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食品药品监管局称从未批准干细胞注射液上市
广州虹鑫化妆品有限公司“斯泺雅”系违规产品
新快报讯 (记者 姜永涛)近日有媒体报道,北京消费者在注射了广州虹鑫化妆品有限公司经销的“斯泺雅”干细胞注射液后,造成双臂感染等症状。对此,国家食品药品监督管理局有关负责人日前表示,国家食品药品监督管理局从未批准过任何干细胞注射液的药品生产批准文号,也没有批准过同类产品的药品进口批件。
相关问题产品现已被查扣
在获悉此事后,广东省药品执法人员对广州虹鑫化妆品有限公司进行了检查,现场查封扣押了一批无厂名、厂址和批准文号的“斯泺雅”干细胞注射液产品,同时发现这家公司出示的产品入境货物检验检疫证明等入境手续均系伪造。北京市药品监督管理局也对相关美容院进行了检查,并扣押了相关问题产品。
目前,广东省食品药品监督管理局已下发紧急通知,要求各地对辖区内的美容院和化妆品批发零售企业经营使用的所有标示为“斯泺雅”干细胞注射液产品进行查封扣押,并抽样送检。
干细胞目前主要用于骨髓移植
广州市妇婴医院一位不愿透露姓名的教授是广州最早进行干细胞临床治疗研究的专家之一,当其从记者的电话中得知有人将干细胞应用于“美容”时,她非常惊讶,表示“从来没有听说过”。
目前,干细胞临床应用最成熟的是治疗血液疾病的骨髓移植、脐带血移植等。在欧美国家,开始利用干细胞移植治疗心肌梗死和血管性疾病,但干细胞治疗本身是否会导致细胞的恶性转化还在研究之中。至于胚胎干细胞(即治疗性克隆)在世界范围内没有进入任何临床应用,要做到安全有效和可控,还有很长的路要走。
该教授说,理论上讲,干细胞是一种“始祖细胞”,可以分化为人体任何一种组织,其具有增殖和分化两种特性,然而,目前能够利用干细胞进行治疗的疾病并不多。“如果要干细胞在人体内起作用,必须把以前的细胞清理干净。在临床上,这一清理过程非常复杂,包括抗排斥反应等多个步骤。”根据这一理论,如果要新的干细胞能够发挥美容功能,就必须把之前的具有“美容”功能的细胞清除干净。
广州东风西路一位美容店老板告诉记者,这种干细胞美容产品经销商也曾经和她接洽过,因为不相信其所宣传的用于减肥的神奇功效,她并没有进货。另外,冀望干细胞注射可以永葆青春的梦想也已被证实不可行。 | |
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