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为国把关 为民尽责 技术尖兵(图)

广州市药品检验所实验大楼昨奠基

  去年5月发生的“齐二药”假药事件是如何发现的?广州市场上药品质量的好坏是如何鉴别的?市民怀疑自己买到假药应该送到哪里检验?要想知道这些问题,就需要了解广州市药品检验部门的工作职责和工作情况。

  文/图 记者 黄佩

  通讯员 何炽权、朱照兰、农继东、陈淑华、许少广、雍翠云

  据广州市食品药品监督管理局党委书记房明玉介绍,广州市药品检验所是我市药监工作的重要组成部分,是药品行政执法的技术支撑,好比药品质量的“检测机”。
市药检所是全国检验机构的“老字号”,成立于1953年11月,已走过了50多年的历程,是最早被国家授权的口岸药品检验所之一。防止国外不合格药品流入广州,及时反映市场上药品质量的好坏,都要靠这台“检测机”的顺利运转。

  最早被授权检验药品口岸

  据悉,市药检所是一个技术部门,拥有专业技术人员120多名,大型精密检测设备566台(套),药材标本4000多种。市药检所的老所长杨仲元已经是70多岁的高龄,讲起药品检验所的发展历程,老人的双眼仍闪闪发光。据他介绍,在国家食品药品监督管理局成立后,市药检所在2004年1月再次被授权为口岸药品检验所,承担着进口药品检验任务,并且规定首次进口的药品仅允许由北京、上海、广州三个口岸进口,指定由中检所、北京药检所、上海药检所、广州药检所等四个药品检验所检验,市药检所出具的检验报告书获国际上46个国家和地区的互认。市药检所能开展化学药品、生化药品、抗生素类药品、中成药、中药材的检验以及有关药品质量、药品标准、药品检验技术的科研工作和医疗器械、药品包装材料的检测工作。

  2005年1月12日广州市食品药品监督管理局成立,保健食品、化妆品监督管理职能划了过来,市药检所就逐步开展起保健食品、化妆品的检测工作。

  检验能力达国际水平

  随着近年广州市经济社会的快速发展,老百姓日益重视药品质量,除了要求“药到病除”,还要求药品副作用小,药性温和,因此药品质量检测和药品不良反应监测越来越受大家重视。

  事实证明,构建和谐广州,需要一个好的药品质量环境,而广州市药品质量的安全需要一个强资质的药品检验部门。2003年12月,市药品检验所通过广东省计量技术监督局计量转版认证,取得“计量认证合格证”;2004年5月通过了药品、生物制品、医疗器械、洁净区环境等四大类275项国家实验室认可现场评审,获得认可证书。并率先在全国药检系统中通过了由中国实验室国家认可委员会组织的保健品、化妆品检测扩项评审,为开展保健品、化妆品的检验工作,以及有关保健品、化妆品质量、标准、检验技术的科研,保健品的注册检验等奠定基础;2005年,市药检所参加亚太实验室认可合作组织组织实施的草药检测能力验证,获得满意结果,表明广州市药检所部分检验能力达到国际水平。

  授权协助港澳药品检验

  广州市药品检验所借助特殊的地理位置,与濒临珠三角的香港、澳门地区建立了紧密的药品检验合作关系,树立了广州市药品检验的“名牌”。据姚建明局长介绍,1999年,国家药品监督管理局授权广州市药品检验所作为全国唯一的检测机构协助澳门特别行政区进行药品检验工作。

  2003年12月香港特区卫生署中医药管理委员会认定市药检所为可从事香港地区中成药注册检验的内地十五个药品检验所之一。

  市药检所经常协助市食品药品监管局对市民的用药安全宣传活动提供技术支持,向广大市民宣传药品真伪辨别和用药安全知识。为了加强临床药品使用的安全性,2005年9月28日在广州市药检所内加挂市药品不良反应监测中心牌子。广州市药检所还指导广州地区各药检分所及药品生产、经营、使用部门的质量检验机构的业务技术工作,并承担上述单位药检人员的技术培训工作。2006年共检药品12930批次,其中进口药品4248件,委托检验599批次。
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