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所有药品今年都须重注册 上市药品重新审核不过关将禁售

  本报讯昨天,记者从国家药监局了解到,今年,我国将全面启动对所有药品的再注册工作,对上市药品进行重新审核,没有通过“复查”的药品,将无法再上市销售。

  去年我国相继出现“齐二药”和“欣弗”事件,引发了全社会对药品监管的关注。

去年8月14日,国家药监局下发了《关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告》,于9月1日到9月30日启动了全国范围的药品批准文号的普查登记工作。

  国家药监局新闻发言人张冀湘介绍,虽然经过清理,目前我国的药品企业有4000多家,仍相对较多。同一种药品有多家企业在生产的现象还是存在。今年,国家药监局的一项重点工作就是将适时开始对药品的再注册工作,通过重新审核申请的方式,来淘汰一批生产标准、工艺落后,存在安全风险较大的药品。不过目前,对于今年所有药品的再注册工作还未有具体的时间表。

  此外,张冀湘还透露今年国家药监局还在考虑在药厂中设立驻厂监察员,对企业进行多方面的监管,起到实际监督的作用。

  《京华时报》供稿

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