城市快报/综合消息据《法制晚报》报道,今年,我国所有的药品都将开始再注册。没能通过再注册的药品将退出市场,被淘汰的主要是生产标准工艺落后,存在安全隐患的药品。
“齐二药”和“欣弗”事件后,药品监管成为社会关注的热点。
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再注册尚无具体时间表
国家药监局新闻发言人张冀湘介绍,经过前些年的整顿治理,目前我国的药品企业有4000多家,但还是相对较多。另外,同一种药品也有多家企业在生产。2007年,国家药监局将开始对所有药品的生产批准文号进行重新登记及再注册,就是要通过重新登记这个方法,来淘汰一批生产标准、工艺落后,存在安全隐患的药品。
对于什么时候完成所有药品的再注册,国家药监局负责人表示,目前还没有具体的时间表。
计划实行监察员驻厂制
从今年开始,国家药监局将在药品企业中设立专门的驻厂监察员,这样企业的一举一动都将在监察员的监督之下。
据国家药监局有关负责人介绍,2006年出现的“齐二药”和“欣弗”事件,两家企业都获得了GMP(药品生产质量管理规范)认证,但仍然制造出了假药和劣药,这使得公众对于药品企业的信任度大打折扣。
目前看来,把药品安全都交给企业来监督,是有一定风险的。因此,国家药监局正在考虑,试行在生产企业中设立专门的驻厂监察员。这样,更能起到实际的监督作用。
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