中国食品药品监管部门将向药品企业派驻监督员

　　2007年，中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示，此举旨在通过对药品生产环节进行整治，消除生产安全隐患，防范重大药害事故的发生。

　　邵明立首次公开承认，中国药品市场秩序的混乱局面尚未根本扭转，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节，假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。

　　“我们将以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序，对药品研制、生产、流通和使用全过程加强监管。”邵明立说。

　　根据部署的监管新举措，在药品研制环节，今年将开展药品注册现场核查工作，严防注册申报中的弄虚作假行为。在流通环节，将对违法广告严重的业主实施重点监管，加大处罚力度。在使用环节，将完善药品不良事件的报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序，确保此类事件的早期发现、有效应对和及时处置。

　　“加强对药品的研制、生产、经营使用全过程的监督是药品管理法的明确规定，只有对这四个环节都实现了有效监督，才能保证用药安全。任何一个环节监督失控，其后果都是不堪设想的。”中国医药企业管理协会常务副会长赵晓鸣说。

　　“我们不能奢望在短期内取得明显效果，必须坚持不懈地抓下去。”赵晓鸣说。

　　2006年5月和7月，中国相继发生了“齐二药”假药案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)劣药事件。值得关注的是，这两起事故均是通过药监部门《药品生产质量管理规范(GMP)》认证的合法企业违规生产造成的。

　　同一年，中国还发生了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，一种隆胸产品——注射用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)因严重不良反应而全面停止生产、经营和使用，7个注射剂也被暂停使用。（来源：新华网；记者张晓松　韩洁）

(责任编辑：赵健)