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上海控制4832瓶问题免疫球蛋白

  卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布公告,指出广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,存在严重违规行为,决定暂时停止销售和使用广东佰易的免疫球蛋白,收回《药品GMP证书》。

  市食药监局接到国家食品药品监督管理局通知,要求对广东佰易药业有限公司涉嫌违规生产“静注人免疫球蛋白”有关问题进行处理。

在接到通知之后不到15分钟,市食药监局即从“上市药品实时监控系统”中查询到“问题产品”在本市的流通状况,并迅速派出稽查人员到负责该“问题产品”总代理的某公司进行调查。同时通知各分局对辖区内医疗机构进行全覆盖严格检查。

  经过连续紧急排查,市食药监局已将4832瓶“问题产品”进行控制,目前上海市场已无“问题产品”流通。经市药品不良反应监测中心近年来观测的数据显示,本市尚未发现由该“问题产品”引起的伤害。

(责任编辑:陈默)

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