本报综合消息1月22日,卫生部、国家药监局发布公告,叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。在网上以及医疗系统从业人员内部流传的说法是,此药品疑被感染了丙肝病毒,多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。
随着该款药品被突然叫停,佰易公司半年前违规采集血浆被广东药监部门通报一事也被曝光。有人据此认为,发生在同一公司的两起事件互为联系。
佰易产品有何问题?
不良反应是否就是感染丙肝病毒?佰易药品此次被查是否与半年前的违规采血有关?药监部门表示,调查结束后,将及时向公众告知结果。
22日,身在海南的吕晴(化名)与位于北京东城的某知名医院通了电话。她被告知,可以回北京免费进行身体检查。“医院确实不知道这个药有什么问题,相关部门正在检查。”电话那头,医院方面的态度很好,并表示吕晴是该院目前发现的第一例病人
吕晴和北京这家医院在电话中提到的药,指的是广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。2006年10月28日,她在该医院治疗时注射了这种药物。今年1月17日,吕晴在海南检查发现“丙肝抗体呈阳性”,她怀疑,自己的此次检查结果,与此前的这次免疫球蛋白注射有关。而在网上,与吕晴有同样怀疑的患者不在少数。
药监局称,佰易的问题是国家药监局在近期组织的飞行检查中发现的。国家药监局同时责成该公司收回相关药品。
消息很快传开,并在多个网络论坛引发猜测和质疑。佰易公司的产品系血液制品,该批次的问题也引起患者对该公司其他几个产品安全的担忧。国家药监局有关人士对记者表示,初步确认原因为“丙肝抗体呈阳性”,但他同时称,目前还不能据此确认该药是否携带丙肝病毒,“检测结果出来后,我们会及时告知公众。”
目前,全国多个省市均在紧张清查该公司药品。
佰易产品有何问题?
1月12日,某论坛出现一个名为“全国紧急封存所有佰易免疫球蛋白!球蛋白出现重大问题!”的帖子,称全国紧急封存所有佰易的血液制品,包括乙肝免疫球蛋白,怀疑佰易的血液制品受到污染。
这条消息引来上百人跟帖,跟帖者中,有一名叫吕晴的患者。1月18日,吕晴告诉记者,自己于2006年10月28日在北京东城某医院因“血小板减少性紫癜”接受治疗,医生给她使用了佰易产品“佰易静注人免疫球蛋白(PH4)”,出院后没有什么异样,她回到海南疗养。
1月12日,一名在医药系统工作的同学打电话问她,有没有继续使用佰易的球蛋白,说有不良反应,北京正在紧急召回了。问她有没有不良反应。她去检测后的结果是“丙肝化验呈阳性”。而此前,吕晴的肝每一项都很健康。
不良反应具体是啥?
1月16日,北京市卫生局发文,称“近日,我局接到有关医疗机构使用广东佰易公司生产的20060620批注射用人免疫球蛋白(5g/100ml)的患者出现不良反应的报告。”但在这份报告中,无法知道“不良反应”究竟是何。各医疗卫生监管机构在接受记者咨询时,也都拒绝透露此“不良反应”的具体内容。(据新京报)
新闻背景
在确定是由于输入血制品而导致丙肝抗体阳性的前提下,有两种情况,一种是,所输的血制品严格按照血制品生产工艺生产,这样,即使所用原料血浆含有丙肝病毒,在生产过程中能够将病毒灭活,此种情况下血制品中会含有抗丙肝病毒抗体,但没有病毒,输注这种血制品不会感染丙肝;另一种情况是输注的血制品来源于丙肝病毒感染者,而且在血制品的生产过程中未严格按生产工艺生产,未能将病毒灭活,这样,血制品中既会有抗丙肝病毒抗体,又会有丙肝病毒,输注后可能会导致丙肝病毒感染。
|