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烟台叫停佰易免疫球蛋白 市药监局公布举报电话(图)

  本报讯卫生部、国家食药监局日前通报,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,卫生部和国家食药监局联合发出通知,要求各地暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。
我市药监局分别于16、18、21日连续三次接到上级主管部门关于叫停“佰易”免疫球蛋白的紧急通知。

  记者昨天从市药监局市场科了解到,16日开始,药监部门已向各县市局下发通知,在全市范围的药品经营、使用单位展开清查该公司生产的静注人免疫球蛋白活动,截至目前,全市共出动1000多人次,清查近800家单位,暂未发现该药品。我市药监部门仍将继续追踪查处,并要求各县市局一天一报,一旦发现,就地查封扣押。市民如有发现,也可拨打举报投诉电话:96001116692303。昨天下午,记者暗访了市区几大医院和部分药店,没有发现此类产品出售。(丁浡孙运年 彩云)

  广东佰易球蛋白致患者染丙肝

  来源: 北京晨报
佰易药业公司生产的静注人免疫球蛋白

  产品已暂停销售使用生产厂家被立案调查晨报讯(记者刘墨非)昨天,卫生部、国家食品药品监督管理局通报了对广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展。卫生部表示,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白(左图)过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。为此,为保证公众用药安全,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知,要求各地暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。据悉,事件发生后,卫生部、国家食品药品监督管理局成立联合工作组,共同开展工作。国家食品药品监督管理局即派调查组会同广东食品药品监督管理局对广东佰易药业有限公司进行现场调查,并责成广东食品药品监督管理局对该公司立案调查。现初步查明,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。目前,对该产品已经采取了紧急控制措施,查封扣押、收回产品,暂停销售和使用。卫生部要求各医疗卫生机构跟踪和随访使用该产品的患者,密切观察,对于出现异常反应的患者及时采取措施。有关查处和论证工作正在深入进行中。新华社记者徐清扬/摄
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