20万剪个彩药官出场赛明星

　　国家药监局一年受理了10009种新药申请。“平均每12分钟批一个新药，恐怕连上厕所的时间都没有了”。而新药审批需要的资料正常人2个小时是看不完的，更不用说去辨别其真伪、科学性了。在美国，一个新药从研制出来到进入市场，需7年时间。

　　参加剪彩“出场费”高达20万

　　一位多次见过郑筱萸的药学专家告诉记者，郑筱萸给人的第一印象很儒雅，喜欢书法，而且很愿意和人谈论书法，经常能讲出一大堆耐人寻味的书法道理。然而在药监系统内部，对郑的评价却毁誉参半。一位官员向记者评价道，对郑的为人和作风，可以用16个字形容：花心腐败，独断专行，用人不察，好大喜功。

　　郑筱萸敢于收钱在圈内不是什么秘密。郑很喜欢参加全国各地的制药企业邀请其出席的剪彩、揭牌等活动，而且每次都收受高额的“出场费”。一位官员告诉记者，两年前山西省的一家企业邀请其参加开业剪彩，事后给他的“来往费用”就高达20万元。

　　在很多下属眼里，郑筱萸长于“铁腕式”行政作风。最典型的就是在其任期内不遗余力强制性推行GMP认证制度，此为郑在任期间所制定的“以监督为中心，监帮促相结合”12字方针的最典型政策体现。后来虽被业内笑称为“形象工程”，但至今仍令众多制药厂家和业内人士谈起来印象深刻。

　　用人唯亲“左膀右臂”都是贪官

　　在用人问题上，郑筱萸更是备受争议。他的两位前秘书郝和平和曹文庄，被视为郑筱萸的“左膀右臂”，分别被安排在医疗器械司和药品注册司这两个药监局最有实权的司任司长。一位熟悉国家药监局机构变革的人士也告诉记者，除几个重要的部门外，其他部门郑也都安插了自己的心腹任重要职务。“用人问题是郑的最大问题。”该人士说。

　　2005年7月8日，时任国家药监局医疗器械司司长郝和平被检察机关从其办公室带走，直接进入检察程序。随后，国家药监局原药品注册司司长曹文庄、药品注册司化学药品处处长卢爱英、国家药典委员会常务副秘书长王国荣等多位药监官员相继案发。中央开始在药监系统刮起一场“反腐风暴”。

　　具有讽刺意味的是，据接近中纪委专案组的人士称，郑筱萸正是因其前任秘书曹文庄受审期间举报而案发。

　　违规操作妻儿均干“医药业”

　　经过记者多方采访求证，某地方药监局一位官员说：郑筱萸在离职一年半后被“双规”，直接原因与其妻子和儿子从国外代理的药品和医疗器械被海关查获有关，据称他们在药品和医疗器械进口代理中有违规行为，因为损害了竞争对手利益而被告发。

　　“药品和医疗器械进口有着严格的程序，显然郑筱萸的妻子和儿子避开了某些程序。”一位熟悉医药进出口的人士认为，“之所以能够避开这些法定程序，估计与郑有直接关系。”

　　一位业内人士告诉记者，郑筱萸的妻子刘耐雪是那种喜欢“干政”的人，做人很高调，善于利用郑筱萸的资源。刘被抓前，在北京一家生物制药技术开发公司任职。

　　争夺新药批文药企提着钱袋等召见

　　最近几年，药品价格虚高，药品安全事故频发，“药祸”不断，“奥美定”事件、“齐二药”事件、“欣弗”等公共用药安全事件，让公众越来越怀疑药监系统的能力，质疑药监系统的黑幕。当国家药监局原局长郑筱萸也被牵扯进来后，作为食品药品这一最应体现公正和安全的最高监管机构，更受到了前所未有的质疑与冲击。

　　新药审批一年受理上万种

　　一位长期关注药品监管政策的专家认为：“如果你仔细研究郑筱萸主政药监局的这几年，就可以发现，监管者们一直在利用他们手中的公共平台为自己的利益设租，当监管者变异为设租者，后果多么可怕！”

　　1998年的机构改革中，成立了直属于国务院的国家药品监督管理局，2003年后易名为国家食品药品监督管理局。国家药监局成立伊始，郑筱萸开始大力推行药品标准“地标”转“国标”行动。通过审批权的上收，国家药监局的行政审批权数目大增。行政编制只有120人的国家药监局，拥有的行政审批许可项目多达112项。

　　由于拥有强大的审批权力，仅2004年，国家药监局就受理了10009种新药审批，平均每天审批29种之多。而其中绝大多数是郑筱萸上任之初所要求控制的仿制药品。而同年美国药监局仅受理了148种新药申请。

　　争夺批文药企排队来送钱

　　由于仿制药过多，常常出现十几家甚至几十家企业争夺一个批文，而最终审批权在药监局，批给谁不批给谁，很大程度上取决于审批人员手中的权力。一位不愿透露姓名的专家说，“在中国目前的体制下，要尽快拿到批文，最便捷的办法就是行贿。”

　　一位湖南制药企业负责人告诉记者，曾经有几年，国家药监局附近的宾馆里住满了来自全国各地制药企业的人，带着巨款等着召见。很多人一等就是二三十天，只为把钱送进这些“监管者”的口袋，以尽快拿到批文。

　　据说，中国药品生物制品检定所原副所长王国荣案发之后，在其办公室里，搜出了100多万美元。有媒体报道说，一个新药批文可以卖到几百万甚至上千万元。

　　人物资料

　　郑筱萸，1944年12月生，福建福州市人，1968年毕业于复旦大学生物系，郑筱萸于1994年担任国家医药管理局局长、党组书记；1998年3月新一轮国务院机构改革后，出任国家药监局第一任局长。2003年5月任国家食品药品监督管理局局长。2006年12月底，已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂，被中纪委“双规”。

　　新闻链接

　　齐二药事件2006年5月，发生齐齐哈尔第二制药有限公司使用假冒药用辅料制成假药投放市场导致11人死亡的恶性案件。国家对21名有关责任人员作出了处理，其中移交司法机关处理10人，给予党纪政纪处分11人。

　　欣弗事件2006年8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。“欣弗”问题药品318万余瓶流向全国26个省份,受害人数118例左右,11人死亡,其范围之广,影响之大在中国医药界引起了巨大震动。