购进被污染血浆“佰易”将受处罚

　　四川新闻网-成都商报讯

　　卫生部、国家药监局30日通报了广东佰易药业事件最新调查进展：根据初步判断，广东佰易药业有限公司从非法渠道购进被污染的血浆原料从事血液制品生产，是造成其血液制品携带丙肝抗体的直接原因。

　　佰易违法生产行为将受处罚

　　据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，连日来，卫生部、国家食品药品监管局组织专家开展了对广东佰易问题药品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定，同时对使用该产品的患者进行了相关临床检验。广东、北京等地也开展了相应的检定检测工作。

　　中国药品生物制品检定所、卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明，相关患者丙肝病毒核酸检定均为阴性。换句话说，到目前为止，没有发现患者感染丙肝病毒。部分患者丙肝抗体检测呈阳性，是由于使用了含有丙肝抗体的问题药品所致。

　　张冀湘说，根据目前的调查结果可以初步判断，广东佰易药业有限公司从非法渠道购进被污染的血浆原料从事血液制品生产，是造成其血液制品携带丙肝抗体的直接原因。虽然这一产品并未对患者造成人身伤害，但企业的违法生产行为仍将依法受到相应处罚。目前，对这一产品的风险评估工作还在加紧进行，有关部门将及时发布相关信息。

　　据中华医学会肝病学分会主任委员贾继东介绍，血液制品如果只含有丙肝抗体而没有病毒，输注这种产品的患者是不会感染丙肝的。由于相关患者的丙肝抗体阳性是被动输入所致，而不是患者自身产生的，不仅是对人体无害的，而且将在几个月后逐渐消退。

　　用问题药 北京43人出现不良反应

　　北京市卫生局30日发布消息称，北京有382人使用过广东佰易药业有限公司生产的违规免疫球蛋白，其中43人出现不良反应。据介绍，北京市有关医院已对上述患者中的16例在卫生部临床检验中心进行了ＨＣＶ（丙型肝炎病毒）病毒核糖核酸检测，检测结果全部为正常。经专家会诊认为，这些患者没有因为输入问题药品而感染丙肝。

　　记者了解到，截至1月28日，北京市有18家医疗机构采购20060620批号的静注人免疫球蛋白（ＰＨ4）共5142支，已使用4145支，其余已封存或退货。（新华社）

　　设小金库？原辽宁药监局长落马

　　辽宁省原药监局长张树森因涉嫌贪污受贿罪去年12月25日被捕。媒体普遍的猜测是张树森落马与原国家药监局局长郑筱萸被查处有关。此前已有多名药监系统高官沦为阶下囚。而一位曾与张树森共事的系统内人士透露，张树森并非受郑筱萸案的牵扯，而是辽宁有关审计部门发现了省药监局“小金库”的问题，而且涉案金额并不大。（21世纪经济报道）

　　康力元总裁卷入郑筱萸案

　　随着国家药监局原局长郑筱萸腐败案的东窗事发，康力元作为在此案中涉嫌最大的关联企业因为一封网上广泛转载的帖子被暴露出来。浙江康力元生物药业有限公司总经理助理贺晓华最近在接受采访时表示，公司总裁汤旭东（兼任康力元集团下属海口康力元制药有限公司董事长）确实正在接受中纪委调查组的调查。(第一财经日报)

　　135药企GSP证书被撤销和收回

　　据新华社电通过开展规范企业经营行为、加强以ＧＳＰ（《药品经营质量管理规范》）跟踪检查为重点的整顿药品流通秩序工作，我国药品经营企业质量管理滑坡趋势得到明显遏制，仅2006年，各级药品监管部门共撤销和收回了135家企业的ＧＳＰ证书，吊销或撤销了160家企业的药品经营许可证。