尚无患者因“佰易”感染丙肝

　　尚无患者因“佰易”感染丙肝

　　卫生部国家药监局:

　　部分患者丙肝抗体检测呈阳性，是由含有丙肝抗体的问题药品导致

　　广东佰易公司从非法渠道购进被污染血浆原料从事血液制品生产

　　据新华社电　卫生部、国家食品药品监督管理局30日通报了广东佰易药业事件最新调查进展:使用广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白的患者均未感染丙肝病毒，患者体内携带的丙肝抗体不会对其身体产生危害。

　　据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，连日来，卫生部、国家食品药品监管局组织专家开展了对广东佰易问题药品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定，同时对使用该产品的患者进行了相关临床检验。广东、北京等地也开展了相应的检定检测工作。

　　中国药品生物制品检定所、卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明，相关患者丙肝病毒核酸检定均为阴性。换句话说，到目前为止，没有发现患者感染丙肝病毒。部分患者丙肝抗体检测呈阳性，是由于使用了含有丙肝抗体的问题药品所致。

　　张冀湘说，根据目前的调查结果可以初步判断，广东佰易药业有限公司从非法渠道购进被污染的血浆原料从事血液制品生产，是造成其血液制品携带丙肝抗体的直接原因。虽然这一产品并未对患者造成人身伤害，但企业的违法生产行为仍将依法受到相应处罚。

　　张冀湘表示，上述结果只是一个初步结论。目前，对这一产品的风险评估工作还在加紧进行，有关部门将及时发布相关信息。

　　据中华医学会肝病学分会主任委员贾继东介绍，血液制品如果只含有丙肝抗体而没有病毒，输注这种产品的患者是不会感染丙肝的。由于相关患者的丙肝抗体阳性是被动输入所致，而不是患者自身产生的，不仅是对人体无害的，而且将在几个月后逐渐消退。

　　广东“佰易问题药品”事件回顾

　　1月21日　通告全国停售停用

　　卫生部药监局联合通知要求各地暂停销售和使用

　　卫生部、国家食品药品监督管理局21日发布公告指出，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。为保证公众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　1月23日　查明套用批号上市销售

　　卫生部和国家食品药品监督管理局23日联合发出通告。经初步查明，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录，套用正常生产批号上市销售。

　　1月24日　查明销往12省市

　　国家食品药品监督管理局24日通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况，涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等12个省市。

　　1月24日　要求逐一统计登记患者

　　用药不满四周查丙肝抗体，满四周查丙肝核酸

　　卫生部发布紧急通知，要求各地卫生部门要组织医疗机构重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记。通知强调，为了做好患者的跟踪检测和随访工作，切实保护群众健康，对开始用药至检测时已满四周的患者，直接进行血液丙肝核酸检测；不满四周的，可先进行一次丙肝抗体检测，待满四周后进行血液丙肝核酸检测，并密切观察，做好相应的跟踪和随访工作，对于出现异常反应的患者及时采取措施。

　　1月30日　北京43人现不良反应

　　北京共有382人使用过佰易问题药品

　　北京市卫生局1月30日发布消息称，北京有382人使用过广东佰易药业有限公司生产的违规免疫球蛋白，其中43人出现不良反应。北京市卫生局称，有记录可查使用过静注人免疫球蛋白20060620批号药品的患者达382人，其中46例患者接受过用药前后抗－HCV检测，已确认用药后抗－HCV转阳性患者涉及北京朝阳医院和北京京煤集团总医院共43人。记者了解到，截至1月28日，北京市有18家医疗机构采购20060620批号的静注人免疫球蛋白(PH4)共5142支，已使用4145支，其余已封存或退货。

　　据介绍，北京市有关医院已对上述患者中的16例在卫生部临床检验中心进行了HCV病毒核糖核酸检测，检测结果全部为正常。经专家会诊认为，这些患者没有因为输入问题药品而感染丙肝。

　　均据新华社

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　　这就是被怀疑存在质量问题的血液制品，由广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白，它是临床上应用比较广的一种药物。

　　资料图片