据国家药监局消息,为认真分析总结郑筱萸、曹文庄案件和监管工作存在问题的原因和教训,国家食品药品监督管理局近日召集机关全体干部和直属单位中层以上干部,召开动员大会,动员和部署开展整顿机关作风,整改监管工作,重塑队伍形象集中教育活动。
这次集中教育活动将持续一个月左右的时间,分为统一思想提高认识、检查分析和整改总结三个阶段。活动主要围绕四个内容展开。
国家食品药品监督管理局要求,集中教育活动要结合实际,务求实效。把贯彻国务院常务会议的精神与本单位的工作结合起来,在增强针对性上下功夫,注意丰富内容,创新形式,增强效果,防止和克服形式主义。对工作不落实、措施不得力的单位,一经发现,将责令重新学习、重新查摆、重新整改。
集中教育活动要统筹兼顾,协调推进各项工作,使集中教育活动与加强干部队伍建设相结合,把加强对干部的教育、管理和监督贯穿始终,督促干部查摆问题、接受教训、改正错误。尤其是领导干部既要自觉接受监督,又要履行好监督职责、带领好队伍。把集中教育活动作为考查干部、检验干部的重要依据,在实践中选拔优秀干部。还要把集中教育活动与食品药品监管日常工作相结合,两个方面的工作一起研究,一起安排,一起狠抓落实。
国家药监局要求
认识郑筱萸案
严重危害性
真假上海公司
郑筱萸之子郑海榕,曾在中国医药集团下属某企业工作,其个人还在幕后操纵位于上海的一家医疗器械公司———上海一正医疗器械有限公司(下称“一正医疗”)。
一份来自上海市药监局登记的资料显示,一正医疗公司法人代表是袁文梅,企业负责人是郑海榕,经营范围是“三类”:临床检验分析仪器及诊断试剂,输液辅助装置。
多个黄页网页显示,一正医疗联系地点在上海市青浦区青松路128号,员工8人,注册资金100万元。
2月1日下午,记者赶到青松路128号,发现大门口挂满了事业机关单位的牌子。有关工作人员说,青松路128号归属青浦区公路(市政)管理署已很久,他在这里都已十几年了。
追溯企业黄页资料显示的联系电话,记者转而赶到电话号码所在地址,是一家叫做“盛青投资”的公司,为盛青经济城的下属单位。
知情人士称,一正医疗其实是个皮包公司,依靠批文交易等来获利。
知情人士表示,大部分此类医药和医疗器械代理公司都在北京,上海一正之所以选择在上海注册,与北京的一家公司有关,同时也因为已经入狱的国家药监局医疗器械管理司原司长郝和平的关系,郝和平在上海拥有比较“铁”的关系圈。
据知情人士透露,郑海榕平时很低调,但贪心也很大,除了上海这家企业,他还实际操纵着北京的另一家企业,“反正找他牵线的,他一般都不会拒绝。”
大型医药公司或涉案
郑筱萸的妻子刘耐雪在北京一家生物科技公司工作,该公司主业是生物制药技术开发。相比郑海榕,刘耐雪相对高调。据上述人士透露,虽然名义上刘耐雪是该公司的一名研究人员,但实际上干的几乎完全是拿批文、卖批文。
有消息称,郑筱萸被“双规”,直接原因也与其妻子和儿子从国外代理的药品和医疗器械被海关查获有关。据称他们在药品和医疗器械进口代理中有违规行为,因为损害了竞争对手利益而被告发。
上述知情人士透露,郑筱萸案还牵涉到一家国内大型医药公司,现在有关部门还正在进一步调查之中。
媒体曾报道康力元集团总裁汤旭东接受中纪委调查后,有康力元内部人士透露,汤氏两兄弟与郑筱萸已经有多年的交情,同时与郑筱萸的妻子刘耐雪亦关系不错。与郑的良好关系,康力元一年内能拿到200多个新药批文。一些企业直接从康力元手中购买批文。一名制药界人士说:“一般的三百万,紧俏的上千万一个。”
国家药监局的上述官员表示,虽然郑筱萸在去年12月底被“双规”,但实际并不突然,早在去年6月,中纪委就已经掌握了充分的证据。而在此期间,刘耐雪亦接受了有关部门调查,行动受到限制。
郑、郝、曹利益网络
在出任国家药监局首任局长之前,作为国家医药管理局(下称“药管局”)局长的郑筱萸就曾直接参与“倒卖资料”。
曾举报自己公司新药造假的江南一家大型抗生素生产企业原制剂室主任高纯告诉记者,在国家药监局成立之前,郑筱萸就在疯狂地“倒卖资料”,高纯也曾参与了资料作假、并代表公司行贿的过程。
高纯表示,在他举报其公司负责人与药管局有关人士权钱交易之后,该公司负责人曾从公司提取巨款送给郑筱萸等人,具体数额未得到统计。
“郑筱萸的问题牵涉的并不止这一两家企业。”原国家药监局人士对记者说,郑筱萸、郝和平和曹文庄(国家药监局药品注册司原司长,已落马)三家人实际结成了一个巨大的利益网络。
海南一家在医药界工作了30多年的制药企业负责人告诉记者,他曾经申报了一项新药的注册,但是被退回了申请,“但另外一家企业却通过了此申请,这种标准不统一的情况随处可见。”
“实质性的问题或许并不在GMP。”上述原国家药监局人士说,按照有关的要求,局里各司的职务本来应该实行五年一轮岗的制度,但由于郑及曹等人上下铁板一块,这一制度并没有实施。
综合《第一财经日报》《21世纪经济报道》报道
郑筱萸案引发的药监风暴正在逐步深入。
日前,有报道称,郑筱萸儿子郑海榕因涉嫌此案,被有关部门采取措施。郑筱萸的妻子刘耐雪也被有关部门调查。一家三口悉数涉案,其背后形成的权钱利益链亦显现出来。
国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)一位官员向记者表示,关于刘耐雪母子的举报信堆了很多,“他们一家三口形成了一个非常完整的利益链,药品、医疗器械通吃。有关领导已经表示要彻查到底。”
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