月底派驻厂监督员进驻疫苗生产企业

　　我国正处药品事故高发期

　　本报今晨海口电　记者张小磊报道：国家食品药品监督管理局吴浈局长在国际医药高峰论坛上提醒医药卫生界人士，中国现在已处在药品事故高发期。必须加强监管力度，加强监督管理向企业派驻监督员制度。

　　吴浈说，去年以来，我国连续发生了几起重大药品不良反应和药害事件，表明我国目前已处在药品事故的高发期，发达国家分阶段出现的药品安全问题，我国却在现阶段集中地表现出来，这是我国医药行业在快速发展中，长期积累的内在问题的客观反应。

　　他认为，当前我国制药行业的安全防范意识比较薄弱，产业集中度比较低，产品结构不合理性，产品的同质化比较严重，并且违法医药广告和假冒伪劣药品屡禁不止、社会上不合理用药的现象比较严重，这些都是造成药品安全问题的隐患。

　　吴浈介绍说，去年6月以来，药监部门以消除药品安全隐患为重点，采取了一系列措施，先后开展药品批准文号的核查和药品再注册工作，初步完成了药品注册管理办法的修订，颁布了药品说明书和标签的管理办法。

　　作为加强生产监督管理的一项重要举措，药监部门借鉴发达国家经验，向一些药厂派出了驻厂监督员。今年3月份，国家药监部门已经举办了第一批驻厂监督员培养班，100余人参加了培训学习，将在3月底以前向疫苗生产企业派驻监督员。今年年内，药监部门还将在总结经验的基础上，向注射剂的生产企业派驻监督员。