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本报讯昨天,世界最大认证机构通用公证行(SGS)公证检测数据显示,阿莫灵中高分子杂质含量仅为0.48‰,远远低于英国药典规定的1‰标准要求,这也是目前我国唯一一个曾获得免皮试批文的产品。
据了解,中国药品和生物制品检验所曾对青霉素过敏检测显示,青霉素本身不是过敏源,导致过敏反应的是合成、生产青霉素过程中产生的高分子杂质;高分子杂质含量和过敏反应成正比关系;控制高分子杂质含量可减少过敏反应,将高分子杂质控制在0.1%以下可有效避免过敏反应,特别是严重过敏反应的发生。
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