国家食品药品监督管理局集中教育活动纪实

　　3月30日，国家食品药品监督管理局举行“集中教育总结大会”，标志着自1月26日启动、受到社会广泛关注的国家食品药品监管系统集中教育活动落下帷幕。

　　从腊月寒冬到春意盎然，短短的两个月，岁月走过了两个季节；而对于国家食品药品监督管理局的广大干部职工来说，两个月的集中教育活动，无疑是一场神圣的洗礼——深化了认识，触及了灵魂，受到了警醒，鼓舞了士气。

此刻，他们的心中充满了阳光。

　　这是一个重要的转折，也是一次难得的机遇。

　　“这次集中教育活动，使我们保障公众饮食用药安全的责任感、使命感进一步增强；加强和改进监管工作的方向进一步明确；集中解决了党风廉政建设中的突出问题；法规制度建设进一步加强；思想作风进一步转变。”国家食品药品监督管理局局长邵明立对集中教育活动作出评价。

　　整顿机关作风 整改监管工作 重塑队伍形象

　　2006年底，国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸因涉嫌违法违纪受到查处。此前，医疗器械司原司长郝和平、药品注册司原司长曹文庄等先后受到查处。

　　这些性质极其恶劣、后果极其严重的典型腐败案件，不仅给党和政府的形象带来严重不良影响，而且动摇了政府监管部门的权威性，严重损害了“国药准字”的公信力，使监管工作陷入极为被动的局面。

　　2007年1月24日，温家宝总理主持召开国务院常务会议，通报郑筱萸严重违纪违法问题调查情况。

　　“深刻剖析这起严重违纪违法案件的原因，除了个人理想信念丧失、道德败坏、贪图私欲之外，也暴露出食品药品监管部门在对主要领导干部及其权力的监督和制约，落实反腐倡廉的各项制度和措施，切实履行药品监管职责等重大问题上，要求不严格，措施不得力，监督不到位，管理漏洞多等突出问题。”国家食品药品监管局党组成员、中央纪委驻局纪检组组长曲淑辉告诉记者。

　　之前相继发生的“齐二药”、安徽欣弗等药害事件，也暴露出食品药品监管工作中存在着突出问题。

　　食品药品安全关系着人民群众的切身利益。切实维护公众饮食用药安全，是构建社会主义和谐社会的重要保证。

　　有专家指出，当前药品监管面临的形势严峻，我们正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。药品生产企业多、小、散，集中度低，结构不合理、产品同质化严重，质量保障水平参差不齐。药品市场秩序混乱局面尚未根本好转，企业受利益驱动，违法违规生产问题十分严重。加强药品监管，防范安全风险，将是一项十分艰巨的任务。

　　党和人民的殷切期盼，光荣而又艰巨的神圣使命。这支组建九年的队伍面临着多方面的挑战，承受着巨大的压力。

　　如何从郑筱萸案件中吸取教训，并以此为契机，全面回顾和总结食品药品监管工作的得失成败；深入分析存在问题的原因和教训；下大气力研究整改监管工作和队伍建设的措施和意见？

　　“我们要正视现实，勇敢面对，以刮骨疗毒的勇气，坚决加以改进和解决。”在认真学习贯彻中央纪委第七次全会和国务院常务会议精神，落实党中央、国务院领导一系列重要指示的基础上，经国家食品药品监督管理局党组研究决定，从1月26日开始，一场以“整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象”为主题的集中教育活动，在局机关和直属单位拉开帷幕，活动分为思想动员、检查分析、整改总结三个阶段，前后历时两个月。

　　自我检查 自我纠正 自我完善 自我提高

　　这是一场动真碰硬、务求实效的集中教育活动。

　　国务院副总理吴仪专门就集中教育活动的安排听取了汇报，又亲自出席集中教育专题分析大会，并发表重要讲话，对食品药品监管工作寄予厚望。（上接第一版）中央书记处书记、中央纪委副书记何勇亲临集中教育活动总结大会，作出重要指示，对加强党风廉政建设提出了明确要求。

　　作为活动的发起者，国家食品药品监管局党组专门成立了以邵明立为组长,党组副书记、纪检组组长任副组长的领导小组，并设立办公室。在动员大会上，邵明立严肃要求：“每个单位、每个部门、每个岗位、每个干部无一例外都要对照要求，找差距，找教训，找漏洞……如果有搞形式、走过场的，要坚决追究一把手的领导责任和具体负责人的责任。”

　　局党组成员率先垂范，深入分管部门和单位，参加学习讨论和查摆问题，听取专题汇报，开展重点督导，与大家共同研究整改措施。局党组先后4次召开党组会、3次召开干部大会，研究和部署集中教育活动。局党组还邀请全国人大代表和政协委员座谈，听取他们对食品药品监管工作的意见。

　　3月28日，邵明立与各位副局长，各位副局长与机关各司室、各直属单位的主要负责人签订了廉政建设责任书。“责任书一经签订，大家在党风廉政建设上的权利和义务就确定了。”邵明立带头承诺，“我作为党组书记、局长，将认真遵守廉洁从政各项规定，认真履行党风廉政建设的政治责任，请大家监督我。”

　　局机关各司室、各直属单位积极开展学习讨论，紧密结合实际查找最主要的教训、最突出的问题、最明显的漏洞，在整顿机关作风、整改监管工作上，形成新思路、提出新举措。

　　药品审评中心是为药品监管提供技术支撑的重要部门，负责药品注册的技术审评工作。在2月13日全局干部大会上，因存在问题受到点名批评。“我们经历了从震惊到理性思考进而务实工作的过程。”药品评审中心主任张象麟说，“针对工作中存在的主要问题和明显漏洞，从思想建设、制度建设等六个方面，制定了65项整改措施，如提高信息公开质量、推进阳光审评并逐一进行整改，统一审评尺度、确保审评科学公正。”

　　药品安全监管司司长边振甲告诉记者，为解决认证与审批、认证与生产存在“两张皮”的现象，他们将进一步加大GMP飞行检查的力度，严厉打击和查处违法违规行为，对故意规避监管、弄虚作假、生产假劣药品的，吊销其《药品生产许可证》，一次性淘汰出局，决不再给机会。

　　这次集中教育活动解决了党风廉政建设中的突出问题。据了解，10个直属单位所办的22家企业均已明确了处理方式，目前正在办理脱钩手续；机关和直属单位部分工作人员持有医药企业350万股票股份的清退工作基本完成；机关和直属单位部分工作人员登记上交了260多万元的礼金和礼品。

　　驻局纪检组监察局高度重视对干部进行思想政治教育，始终坚持“惩前毖后、治病救人”的原则，教育大多数，严惩极少数，使干部职工受到了一次极为深刻的廉政教育。

　　集中教育活动在食品药品监管系统产生了很大反响。各级食品药品监管部门积极响应，广泛动员，组织开展了各种形式的专门整改和教育活动。

　　新理念 新制度 新举措 新形象

　　“我们所从事的食品药品监管事业是关系到人民群众身体健康和生命安全的大事，必须竭尽全力地履行好自己的岗位职责，把人民的利益永远放在第一位。”

　　“药品审批的每一项工作，都必须把保障和维护公众健康放在首位，我们要时时刻刻牢记为人民服务的宗旨，加强对每一个注册申请的严格审查。”

　　……

　　这些文字摘自国家食品药品监管局机关干部所撰写的心得体会。从中人们不难发现，这些心得体会贯穿着同一个主题：监管的权力就是责任，审批就是对公众、对社会的承诺。

　　邵明立等局党组成员多次强调，做好监管工作首先必须解决好“为谁监管、怎样监管”的根本问题，始终牢固树立和实践科学监管理念，坚决维护人民群众身体健康和生命安全，让监管的成果真正惠及13亿人民群众。

　　思想是行动的先导。邵明立说：“这次集中教育活动，让我们在指导思想、监管理念上更加清晰，在总结教训、查摆问题上更加一致，在整顿作风、整改工作上更加坚决。”

　　变化是显而易见的。

　　打开国家食品药品监督管理局网站的首页，显要位置一条滚动的信息格外引人注意：对《药品注册管理办法（征求意见稿）》征求意见。

　　针对食品药品监管法规制度存在的薄弱环节和明显漏洞，集中教育活动期间，重点对决策议事、行政审批与执法监督、干部管理、廉洁从政等方面的规章制度进行了清理和完善。共制定了12项、修订了7项，废止了65项规章制度。这些规章制度将陆续按照法定程序发布实施。《食品药品监督管理工作人员八条禁令》、五项廉政工作制度已于3月下旬公布。今年，该局机关还将有重点、有针对性地完成185项规章制度的立、改、废工作，其中新制定53项、修订52项、废止80项，直属单位也将加紧进行各类规范和制度的制订、修订工作。

　　改进食品药品监管工作，是这次集中教育活动的重要内容。围绕“重点问题有突破，难点问题有举措，热点问题见成效”这一目标，国家食品药品监督管理局推出了一系列针对性、操作性强的措施，为保证公众饮食用药安全筑起一道道防线。

　　该局有关负责人告诉记者，围绕药品安全，在注册环节，继续开展药品注册现场核查和文号清查工作，实行药品审评主审集体负责制、审评人员公示制和审评审批责任追究制，有针对性地开展医疗器械注册资料核查工作，建立医疗器械重点产品和高风险产品临床试验审批制度，启动药品再注册工作。在生产环节，以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点，加强认证检查、跟踪检查和飞行检查；继续对注射剂、生物制品、特殊药品生产企业试行驻厂监督员制度；深入开展动物源性医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器生产企业的质量体系专项检查。在流通环节，开展药品经营企业分级、分类管理试点工作，加大药品、医疗器械抽验力度，严厉打击违法发布广告行为，建立违法广告“黑名单”制度。

　　在食品方面，主要是围绕重点环节、重点品种、重点领域，扎实开展食品安全专项整治，强化农村食品安全治理；构建食品安全信息平台，加大食品安全信息统一发布力度，引导社会健康消费；全面推进食品放心工程综合评价，加大大案要案查处力度，建立健全食品安全责任制和责任追究制，促进食品安全监管责任的全面落实。

　　这位负责人还告诉记者，广大干部职工将集中教育活动与监管工作紧密结合，精神面貌发生了可喜的变化。集中教育活动期间，该局部署开展了血液制品、疫苗和大容量注射剂克林霉素磷酸脂、阿齐霉素等重点品种的专项整顿，向血液制品、疫苗生产企业派驻驻厂监督员，启动药品再注册，6次派出检查组开展药品注册现场核查，责令停止销售和使用广东佰易药业公司生产的四种药品，牵头协调多宝鱼上市问题，积极推进信息化建设，各项工作不散、不断、不乱，真正把教育活动融入监管工作中，用实际行动抓整改。

　　为期两个月的集中教育活动已经告一段落，但加强和改进食品药品监管工作远没有结束。日前，国务院已原则通过了《国家食品药品安全“十一五”规划》。这是我国第一个关于食品药品安全工作的五年规划，将进一步提升食品药品监管能力和水平，确保人民群众吃上安全放心的食品，用上安全有效的药品。

　　“集中教育活动是我们转变作风、整改工作、重塑形象的新起点。摆在我们面前的任务很重，困难很多，压力很大，但我们有决心、有信心不辱使命，履行好党和人民赋予我们的神圣职责！”邵明立在总结大会上说。这是誓言，更是对党和人民庄严的承诺！（史文杰）　来源：中国纪检监察报