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药物是否停售要等评估结果

  早报讯(记者杨琴实习记者刘磊)由于可能导致严重的心血管不良反应,美国食品药品监督管理局于日前要求诺华制药公司停止销售用于治疗女性便秘的药物“泽马可”。昨(9)日,记者就此采访了北京诺华制药有限公司相关人士,据介绍,中国国家食品药品监督管理局正在对该药进行评估,该药是否在中国停售还将看评估结果。

据北京诺华制药有限公司公司相关负责人介绍,目前公司没有在国内停售和回收“泽马可”的决定,而且到目前为止,国内6212例注册患者使用了该药并没有心血管不良事件发生,这种情况目前也只是在美国发生。据介绍,他们在上周已经开始和国家食品药品监督管理局进行了沟通,向药品再评价中心不良反应监测处按要求通报有关诺华公司在美国市场暂停泽马可销售的决定及相关背景资料,并且开通热线电话以方便患者咨询(患者咨询热线:8008101555),及时提供最新的临床资料,配合他们进一步调查分析“泽马可”在中国的使用情况和安全性资料。该药是否会在中国停售,现在只有等待药品再评价中心不良反应监测处最终的评价结果出来。

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