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硅胶乳房开展安全性再评价

2007年04月17日08:13 [我来说两句] [字号：大 中 小]
来源：京华时报

　　本报讯（记者郭莹）昨天，国家食品药品监督管理局发出通知，要求硅橡胶充填式人工乳房产品企业立即开展产品的安全性、有效性再评价工作。

　　通知要求对产品性能的技术资料等进行补充完善，并要求提供硅橡胶充填式人工乳房产品壳体的物理机械性能，包括：疲劳试验、抗冲击试验等的检测报告。

国家药监局要求，这些补充资料以及产品安全性、有效性评价工作须在产品医疗器械注册证书到期前完成。

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