药品注册管理办法正在修订

　　本报4月22日讯记者朱磊据国家食品药品监督管理局有关负责人透露，目前正在修订中的药品注册管理办法，办法着重体现了强化药品安全、鼓励创新、鼓励发展中医药和民族药、提高监管效能和健全责任体系等五项原则。据悉，目前已草拟出的药品注册管理办法征求意见稿旨在从制度上解决申报资料不真实的问题，解决批准工艺和执行工艺不一致的问题。

同时还将进一步推动药品审评审批制度改革，科学配置审评审批资源，强化审评审批权力制约监督机制，增加透明度。此外，征求意见稿还在引导和鼓励创新方面制订了具体的条款，重新界定了新药的概念，以期控制简单重复申报。对创新品种，则通过设置不同的渠道来提高审批效率，从而起到鼓励创新的作用。