医疗器械行业酝酿实行GMP认证

　　南京日报报道 （记者秦宵喊）昨天，在我市召开的医疗器械生产重点监控企业负责人会议上，南京市药监局有关人士透露，目前，全国医疗器械行业GMP（药品生产质量管理规范）认证已经进入试点阶段，生产宫内节育器的南京欧加农制药有限公司作为全市唯一一家试点企业，力争今年取得医疗器械GMP认证。

　　市药监局医疗器械处处长方延林说，目前我市共有医疗器械企业210多家，生产500多种产品。根据我市的实际情况，今年药监部门将对我市生产植入类、一次性使用无菌类等高风险医疗器械产品的企业进行重点监控，并帮促企业强化质量控制管理，确保产品质量安全。据透露，目前，国内医疗器械GMP认证已经进入试点阶段，药监部门希望通过加大监管，督促企业提高管理水平，应对即将到来的医疗器械行业的GMP认证。