新华网哈尔滨5月24日电(记者徐宜军)记者从哈尔滨市食品药品监督管理局获悉,为了加强对药品生产企业的监管,这个市将向29家重点品种药品生产企业派驻17名驻厂监督员。
据介绍,这些驻厂监督员均具备药学专业知识且具有从事药品管理工作5年以上工作经验,通过统一考试和培训后,将取得《驻厂监督员证书》获得上岗资格。
据了解,驻厂监督员将对药品生产企业落实国家有关药品生产的法规、GMP管理规定,以及原辅料、生产工艺和成品的质量控制措施落实情况进行全面监督和全程检查,随机检查关键质量控制点,发现一般性问题将及时告知所驻企业,发现药品质量安全隐患或违法违规生产时将立即报告派出部门。
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