吉林18家医院使用假人血白蛋白

　　前不久，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，利用快速检测手段发现其中有7个批次的产品出现了可疑情况。这7个批次的样品随即被送到吉林省食品药品检验所作进一步的定量检测。

按照国家标准，合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96%。很快检测结果出来了，这7个样品中蛋白质含量全部为零。

　　多家医疗单位经营假“救命药”

　　人血白蛋白被俗称为“生命制品”、“救命药”，它是从健康人的血液中提取，直接静脉注射到病人体内，它的主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给。在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。专家指出，上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗，导致病情恶化，甚至危及生命。

　　通过这次抽检，吉林省药监部门发现，包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等五家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药，吉林省药监部门立即对涉案产品进行了查封。

　　一次性检出多个批次的假人血白蛋白，在吉林省近几年的药品抽查中尚属首次，案情重大。吉林省药监部门立即扩大了排查范围，进一步清查了全省范围内的药品经营企业和医疗机构一万两千多家，又陆续查明标志为7个厂家的15个批次的人血白蛋白为假药。在对北京天坛生物制品股份有限公司和德国杰特贝林制药有限公司等生产企业进行核查之后，药监部门发现，被查获的假人血白蛋白并不是这几家药厂生产的，包装上的标志都是伪造的，属于假冒伪劣药品。

　　在这次人血白蛋白的专项抽查中，共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家，其中包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业，以及2家保健品经营企业，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些销售假人血白蛋白的药品零售和批发企业是手续齐全、规模较大的药品经营企业。

　　假人血白蛋白怎么进的医院

　　药监部门调查发现，除了41家药品和保健品经销企业在销售外，假人血白蛋白主要还是通过医院，最终使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的医院有18家，其中，靖宇县人民医院、舒兰市人民医院、吉林医学院附属医院、乾安县医院、安图县人民医院、白山市中心医院等多家医院都是当地规模比较大，深受患者信赖的医院。

　　假人血白蛋白在吉林省多家医院和药品经营企业中出现，这引起了吉林省政府的高度重视，立即成立了以李斌副省长为组长，由药监、公安、卫生等部门组成的联合调查组，对医院的进药渠道展开调查。

　　靖宇县人民医院是靖宇县最大的一家综合性医院，在这次专项整治行动中，是最早被发现使用假人血白蛋白的医院。据这家医院负责药品采购的药剂科主任陈洪国介绍，该医院早在2003年就开始购进人血白蛋白，从2006年至今购买了300瓶，已经使用了275瓶。

　　2003年，国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》，规定对于人血白蛋白这样的生物制品，出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。没有获得《生物制品批签发合格证》的产品，不得销售或者进口，禁止使用。人血白蛋白销售到医院时，必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。不过，在靖宇县人民医院，药监稽查人员却没有发现《生物制品批签发合格证》的复印件。

　　陈洪国承认，从2003年他开始担任药剂科科长负责采购人血白蛋白以来，就没有向供货商索要过生物制品批签发合格证，只是向供货商索要了生产企业的营业执照、卫生许可证、产品检验合格报告等文件。在这些文件中，一份贝林牌人血白蛋白的产品检验报告引起记者的注意。报告日期是2005年，上面的国别写的是“西德”。

　　检验报告中存在的常识性错误并没有引起药剂科主任陈洪国的注意，根据吉林省药监部门核实这份检验报告是伪造的。而靖宇县人民医院自2006年开始共购进了至少200瓶这种人血白蛋白，已使用175瓶，剩余的25瓶在抽检时被认定为假药。

　　对于销售贝林牌人血白蛋白到靖宇县人民医院的事，吉林亚泰万联公司表示并不知情。按照陈洪国的说法，假人血白蛋白是亚泰万联公司一个叫陆晓光的业务员具体经手的。经亚泰万联公司证实，陆晓光的确是他们公司的销售员。那么，销售员陆晓光在假人血白蛋白的交易中扮演了什么样的角色呢？在进一步的调查中，药监部门终于查实，陆晓光在为亚泰万联公司做销售员的同时，私自购进假人血白蛋白销往靖宇县人民医院，共销售了200瓶。案发后，陆晓光已被刑事拘留。

　　和靖宇县人民医院一样，舒兰市人民医院、白山市中心医院、白山市江源区人民医院等几家医疗机构使用的假人血白蛋白也同样是一些医药公司的销售员，私自从非正规渠道购进，推销进医院的。

　　医院未严格把关使假药蒙混过关

　　药监和公安部门在追查假人血白蛋白的销售链条中发现，一些医药经营企业的销售员利用工作之便，私自从非法渠道购进来源不明的假人血白蛋白，然后，使用伪造的产品检测合格报告等文件推销到医院，而一些医院没有按照《药品管理法》的规定严格把关，使假人血白蛋白能够蒙混过关，销进了医院，最终使用在了一些身患重症的病人身上。据悉，假人血白蛋白的出厂价格也就10元左右，在流通环节中被多次“倒手”，销售到患者手里每瓶超过300元。

　　据调查，制售假人血白蛋白的人员大多是靠单线联系，经过多次倒手，层层加价，执法部门难以掌握全面的制假售假线索。目前吉林省药监、公安部门正在从几个主要涉案人入手，全力追查制假售假的最终源头。

　　据国家食品药品监督管理局介绍，自今年初开展人血白蛋白等生物制品的专项整治行动以来，各地食品药品监管部门已陆续在吉林、山西、湖北、湖南、宁夏、青海、重庆等地查获了一批假冒的“人血白蛋白”药品，并立即采取了控制措施，严防假药流散和使用，有关犯罪嫌疑人已移交公安机关。(据央视《每周质量报告》)