上海市食品药品监督管理局近日发出通知要求全市立即停止使用、经营“问题泽马可”,并封存了部分企业库存的2710盒该药品。截至6月14日,市药品不良反应监测中心未接到消费者不良反应的报告。
不久前,美国、加拿大等国开始暂停“泽马可”(替加色罗)的市场销售。
据国家药品不良反应监测中心报告,共收到替加色罗的不良反应报告98例。
通知发出后,全国开始刮起清查风暴,湖南、海南、山东、福建、河北等省市相继叫停“泽马可”的市场销售,并查控医疗机构和相关药品经营企业。
据悉,“泽马可”在我国临床主要用于女性便秘型肠易激综合征患者的短期治疗。近期,相关研究资料表明,使用马来酸替加色罗,在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险。国家食品药品监管局组织专家论证后认为,目前对于部分患者,使用该药品的风险大于益处。
该药品的主要生产单位北京诺华制药有限公司也已经启动了退货方案。并表示停止使用该药物是药品科研发展中常见情况,与企业生产过程、药品质量无关。
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