热毒宁注射液在今年第一季度实现销售收入883万元,3月份单月实现销售收入409万元。第一季度热毒宁注射液同比增长359%,其中山东、河南同比增长313%;江苏同比增长613%,热毒宁的销售放量基成定局。
此放量趋势,无疑给跌入低谷的中药注射剂产业带来了希望与信心,是06年中药注射剂市场产品安全危机后的信心恢复。去年对我国中药注射剂产业来说可谓是风波迭起的一年,欣弗事件、鱼腥草事件的接连发生,令消费者对中药注射剂的安全感和信任度跌入低谷,国家食品药品监督管理局要求对中药注射液的申报严格注册审查等举措的出台,也使得部分生产中药注射剂的企业处于停产或半停产状态。从去年7月开始,不少医疗机构停止购进新品种中药注射剂并停止使用院内现有的中药注射剂,更是将中药注射剂产业带入了前所未有的危机感,一时间,中药注射剂的存与发展引起各界人士的关注。
据专家对中药注射剂产业预测,出于对少数中药注射剂安全隐患的担忧,国家有关部门很有可能将会提高中药注射剂开发的准入门槛和质量标准,淘汰一部分技术含量低,质量不稳定的品种,从根本上减少其不良反应的发生,中药注射剂市场份额有可能在近几年内出现短期的萎缩。但这些不符合标准要求的中药注射剂让出的临床和市场空间,将会对创新型及高科研水平的注射剂产品带来机会及新的增长点,我国中药注射剂鱼目混珠的局面在未来将会逐步得以改善。
据记者了解,热毒宁注射液是康缘药业重点投入科研力量研发出的创新型中药注射液产品。这种创新产品无论从药品机理、工艺及质量控制、不良反应控制都远远超越柴胡、鱼腥草等第一代、第二代中药注射剂。专家介绍,采用高科技工艺提高产品质量,是减少不良反应发生的重要环节。对于该产品的质量控制,康缘药业严格选用GAP基地的药材,用九张指纹图谱在四个控制点进行质量控制,把容易引起不良反应的大分子去掉,保持产品峰值的一致性和质量的稳定性,并制定统一工艺形成SOP。同时,康缘药业主动与江苏省不良反应监测中心合作,启动万例不良反应监测工程。据悉,热毒宁注射液投放市场后,已经有30多万人使用,受到医生及患者的好评。
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