药监新办法欲避免老路子 管好审批人员是关键

　　关键词：　药监新办法

　　药品监管新办法能否避免老路子

　　新闻回放

　　新修订的《药品注册管理办法》将于今年10月1日实施，新办法严打药品研制和申报注册造假行为。新《办法》在保留了国家局对一部分重大事项的审批权外，将大部分补充申请委托省局进行审批，以集体责任制杜绝暗箱操作。

　　■各说各话

　　要管好审批人员

　　失范的监管，让群众用药风险陡增。2006年“齐二药”假药案、“欣弗”事件、“佰易”事件相继爆发。

　　笔者以为，在某种程度上，管好审批人员比管好药品申报单位更重要。可以相信，随着新《药品注册管理办法》实施，同时管好药品申报单位和审批人员，肯定能建设一支政治过硬、业务精良、作风清正的高素质药品监督管理队伍，在源头上保证药品安全，促进医药事业健康发展。

　　曾春光

　　“分权”更要“限权”

　　我认为新办法还是简单的“分权”，局限于权力资源的内部二次分配——从国家药监局到省局，虽然权力下放了，但难题依然存在——谁能保证省局一把手不会重蹈覆辙？

　　“分权”是一种权力分配，更多依赖制度执行者的自觉，而“限权”是权力制约，是让民众成为独立行使监督权利的主要参与者，让监督程序更严密、权力使用环节减少、监督效率提高，审批责任追究得到严格执行。 (毕舸)

　　关键是医药分家

　　弄虚作假注册新药的根本原因还是在于有利可图。所以说，只要这种牟取暴利的途径存在，一些药企的贿赂行为就不会停止，就免不了会有负责药品注册审批的官员被糖衣炮弹击中。

　　所以，只有实现了真正意义上的医药分家，铲除弄虚作假注册新药牟取暴利的土壤，药品秩序才能更加规范。 (彪子)

　　重树公信任重道远

　　药品绝非一般的商品，因为它直接关系人们的健康和生命。民众有病能吃得起药，吃的都是放心药，新药都是真的新药，药价里没有腐败成本，这是公众对药监部门的期待，也是药监部门的职责所在。

　　所谓公道自在人心，药监部门欲重树公信力，公众更为看重的其实不是他们说了什么，而是做了什么，民众得到了什么。 (舒圣祥)