新华网北京9月11日电(记者吕诺) 记者11日从国家食品药品监管局获悉,自去年7月医疗器械专项整治开展以来,中国已吊销328家医疗器械企业的生产许可证。
据国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍,去年7月份,根据国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署,国家食品药品行业迅速开展了医疗器械专项整治。
截至目前,全国已撤销医疗器械产品注册证65个,注销产品注册证147个;98家企业被责令停产整改,285家企业自愿退出医疗器械生产行业。
截至今年4月底,全国共有医疗器械生产企业12242家,其中,一类生产企业3085家,二类生产企业7081家,三类生产企业2076家。
截至今年5月底,全国共有医疗器械有效注册证45717个,其中,境内一类产品注册证12374个,境内二类产品注册证17348个,境内三类产品注册证5578个;港澳台地区医疗器械注册证282个,进口医疗器械注册证10135个。
国家食品药品监管局日前发布《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》,对药品、医疗器械违法行为加大了打击力度。
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