中美共同调查肝素钠事件尚未确定直接致死原因

　　新华网北京7月18日电（记者周婷玉　魏武）中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛18日在发布会上回答记者提问时说，今年2月美国ＦＤＡ公布4例患者使用肝素钠以后死亡，中美双方的食品药品监管部门共同对肝素钠开展了一系列的调查和检验工作，迄今尚未确定直接致死原因。

　　颜江瑛介绍说，出现严重药品不良反应的药物集中在美国的百特公司，百特公司的原料是来源于美国ＳＰＬ公司在中国控股的常州ＳＰＬ公司。

　　她说，常州ＳＰＬ公司的质量控制和生产管理全部由美国人负责，而且常州ＳＰＬ公司产品的质量控制标准都符合美国的药典和美国百特公司的质量控制标准。

　　中美双方的专家对发生不良反应或者不良事件的药品进行了检测，包括原料药，发现常州ＳＰＬ公司输入到美国的原料当中含有多硫酸软骨素。

　　今年6月，美国ＦＤＡ曾经公布使用肝素钠死亡病例已经达到149例，美国ＦＤＡ发言人指出，他们还不能确认是因为多硫酸软骨素导致死亡。

　　颜江瑛说，虽然还没有证据证明多硫酸软骨素就是导致病人死亡的直接原因，但国家食品药品监管局也要求肝素钠原料生产企业要加强对多硫酸软骨素的检验，同时加强对肝素钠生产的监管。

　　她还指出，肝素钠事件引起各国科学家和专家的关注。世界卫生组织提出，可以共同考虑提高肝素钠的标准，以避免损害公众用药安全。