药监局：完达山雨泡注射液换标销售 罚停工10年

　　新闻回顾：

　　完达山药厂刺五加注射液致3人死 责任人被严惩 

　　药监局：收回完达山药业GMP证书 处理责任人 

　　注射液被雨水浸泡后换标签继续销售

　　相关责任人已被刑拘

　　国家药监局通报问题刺五加事件：卖假药完达山被罚停工10年

　　本报讯 (实习记者底东娜)完达山药业公司为问题刺五加付出了代价：公司全面停产，10年内不得从事药品生产经营。

　　今天上午，国家食品药品监督管理局通报刺五加不良事件调查处理情况，认定这是一起由药品污染引起的严重不良事件。完达山药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

　　目前，云南省公安部门已全面介入调查，已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，最后责任认定后，三名受害人的家属可向企业提出赔偿要求。

　　国家药监局调查表明，2008年7月1日，昆明的特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。

　　完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出了多种细菌。

　　此外，完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。

　　对完达山药业公司的处理决定

　　一、由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。

　　二、由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人，在10年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。

　　刺五加事件时间表

　　10月5日 云南省红河州3名患者在注射了黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后死亡,另外还有3人生命垂危

　　10月7日 卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，并派出工作组对事件进行调查

　　10月14日　中国药品生物制品检定所检验初步结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题

　　10月17日　黑龙江省完达山制药厂召回其所有规格和批号的注射剂产品