刺五加注射液事件暴露中药注射液监管问题

　　中药创新需更理性

　　11月中旬，又到了药农采集刺五加的黄金时节。然而今年这一药材的市场或将低迷。记者获悉，集中在黑龙江地区的多家刺五加注射液生产企业已经停产。

　　乌苏里江制药厂是黑龙江地区刺五加系列药品最大的生产商，该厂招商部经理王振宇向记者证实：“我们企业确实停产了，自己把产品回收了，就怕产生同样的不良反应。”颜江瑛对此表示：“国家药监局并没有发出通知限制这些企业，停止他们的生产。这些企业经过自查，产品合格之后，会上市进行销售的。”

　　不过市场影响是现实的。王振宇告诉记者：“完达山药业出事之后，企业现金流出现了严重问题。”显然患者对于刺五加注射液的心理阴影已经形成，他表示，企业会马上恢复刺五加注射液的销售，并采取更大的推广力度。

　　尽管相关部门没有明文通知，但记者了解到，国家药监局叫停了所有中药注射液的生产审批。颜江瑛对此回应：“国家药监局并没有暂停中药注射剂的审评或者审批，一切的审评和审批都按照依法、依科学、依标准进行审批。”

　　中药注射液的监管措施的确成为各药企关注的重点。目前国家药典上共有109种中药注射液，而近期出现严重不良反应的除了刺五加注射液之外，还有山西太行药业生产的茵栀黄注射液。问题的集中出现，令各药企也不免噤若寒蝉，生怕自己的产品出现问题。

　　中药成分复杂，目前众多企业能做到的仅是提取其有效成分，真正提纯难度很大。中药的“先天不足”似乎注定了不适合直接注射。颜江瑛告诉记者：“在中药注射剂方面，国家药监局下一步也会采取一些措施。”

　　措施包括开展针对中药注射剂的专项行动，集中关停一批中药注射剂质量不能保证的生产企业，加大对市场上主要注射剂抽验的力度等。同时，她也表示会加强主要中药注射剂的标准制定工作。