为企业搞好服务 促进医药经济发展

　　本报讯（记者吴巧君）市食品药品监督管理局日前出台10条措施，加大对基层和企业的支持力度，积极帮助基层和企业解决实际困难，切实减轻企业负担，全力为企业搞好服务，促进全市医药经济平稳快速发展。

　　这10条措施包括：

　　一、行政审批全面提速。对企业申请的行政许可，经审查合格，在3个工作日内作出审查决定。由市食药监局负责审批的注册事项，在原时限基础上压缩15%。GMP认证检查中资料审查时间、现场检查时间由15个工作日压缩为8个工作日，汇总审查时间由10个工作日压缩为5个工作日。缩短市医疗器械生产企业检品检验时限15%。

　　二、简化审批受理程序,建立“企业立项筹建与审批部门提前介入同步；企业工程建设与审批部门跟踪审查同步；企业工程完工与审批部门行政受理同步；企业试产与审批部门审批发证同步”“四同步”行政审批机制，开辟快速审批通道。

　　三、扶持重点企业发展，为企业发展提供融资服务的信息。在药品检验中，对药品生产企业进出口检验、委托检验、药包材安全性检验等方面加强对企业的服务，为企业解决检验中的需求。

　　四、拓展服务企业的范围。对管辖众多有证企业的集团公司在许可证核发、变更时，实行上门服务，采取现场办公、现场服务、现场审批。试行网上审查制度，将药品、医疗器械、保健食品广告、特殊药品邮寄、运输证明实行网上申请、网上审批。

　　五、开展法律法规培训活动。帮助企业提高药品注册政策、法规的理解水平。对制药企业的质量管理开展有针对性的系列培训。搞好认证检查员与企业培训工作，通过培训帮助企业提升GMP管理水平。

　　六、全面履行监管的职能。依法严厉打击非法生产和销售假冒伪劣药品和医疗器械的行为，高度关注企业内外部环境的变化，严格把关，坚决纠正生产和经营中降低标准、不遵守规范等违规违法行为，确保医药经济保持良好的秩序。

　　七、加大技术帮扶力度。利用市药品检验所的技术能力，积极为辖区内的药品、药品包装材料、医药净化单位开展业务培训，力求提升企业的技术能力和质量意识，促进企业的发展。

　　八、努力减轻企业负担。对医疗器械生产企业执行新标准所委托的摸底检验减收检验费5%至20%，对于生产企业用于研发的摸底检验减收检验费20%。

　　九、加快推进市药品检验所的发展，以加强对药品、保健食品、药品包装材料、医疗器械、化妆品等产品的安全性进行监测评价，为产品的质量保驾护航。

　　十、加大对医疗器械质检中心的扶持力度。为提高检测水平、缩短检测时间、服务于企业产品创新，协助解决医疗器械检验中心的资金问题。